Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka imipenemu podczas perfuzji płuc ex vivo (EVLP)

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy
Perfuzja płuc ex vivo (EVLP) to ustalona strategia oceny i optymalizacji płuc dawców wysokiego ryzyka, które w przeciwnym razie zostałyby odrzucone do przeszczepu, głównie z powodu obecności obrzęku lub infekcji. Obwody pozaustrojowe mogą negatywnie wpływać na farmakokinetykę (PK) wielu leków, w tym antybiotyków, narażając pacjentów na ryzyko niepowodzenia terapeutycznego lub toksyczności leku. Badacze postanowili zbadać stężenie imipenemu w perfuzacie płuc iw biopsji płuc podczas EVLP oraz jego wpływ kliniczny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Turin, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

płuca od dawców ze śmiercią mózgu, których przeszczepy uznano za osoby z grupy wysokiego ryzyka i które przeszły EVLP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Najlepsze PaO2/FiO2 < 300 mmHg;
  2. Obrzęk płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej;
  3. Słaba inflacja lub deflacja podczas oględzin;
  4. Konieczność transfuzji krwi powyżej 10 jednostek;
  5. Maastricht kategoria III/IV

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie zapalenia płuc;
  2. ciężki uraz mechaniczny;
  3. duża aspiracja żołądkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa EVLP
Wszystkie płuca od dawców ze śmiercią mózgu, którzy zostali uznani za wysokiego ryzyka do przeszczepu i przeszli EVLP w ramach programu transplantacji płuc w Turynie
Procedura: normotermiczna perfuzja płuc ex vivo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie imipenemu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej stężenia imipenemu po 6 godzinach
stężenia imipenemu w perfuzacie płuc iw biopsji płuc podczas EVLP
zmiana od wartości początkowej stężenia imipenemu po 6 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
patogeny wyizolowane od dawców
Ramy czasowe: 48 godzin przed pobraniem płuca
48 godzin przed pobraniem płuca
patogeny izolowane od biorców
Ramy czasowe: 48 godzin po przeszczepie płuc
48 godzin po przeszczepie płuc
Kliniczna ocena infekcji płuc
Ramy czasowe: w 72 godziny po przeszczepieniu płuca
w 72 godziny po przeszczepieniu płuca
Pierwotna dysfunkcja przeszczepu
Ramy czasowe: w 72 godziny po przeszczepieniu płuca
w 72 godziny po przeszczepieniu płuca
Dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: w 28 dniu
w 28 dniu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: w dniu 28
w dniu 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI-178

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja płuc

Badania kliniczne na normotermiczna perfuzja płuc ex vivo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj