Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP) 중 Imipenem의 약동학
2016년 1월 27일 업데이트: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy
생체 외 폐 관류(EVLP)는 주로 부종이나 감염의 존재로 인해 이식이 거부될 고위험 기증자 폐를 평가하고 최적화하기 위한 확립된 전략입니다.
체외 회로는 항생제를 비롯한 여러 약물의 약동학(PK)에 부정적인 영향을 미쳐 환자를 치료 실패 또는 약물 독성의 위험에 노출시킬 수 있습니다.
연구자들은 EVLP 동안 폐 관류액과 폐 생검에서 이미페넴의 농도와 그 임상적 영향을 조사하기 시작했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vito Fanelli, MD, PhD
- 전화번호: 4005 0039011633
- 이메일: vito.fanelli@unito.it
연구 장소
-
-
-
Turin, 이탈리아, 10126
- 모병
- University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
-
연락하다:
- Vito Fanelli, MD, PhD
- 전화번호: 4005 0039011633
- 이메일: vito.fanelli@unito.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이식 위험이 높은 것으로 간주되어 EVLP를 받은 뇌사 기증자의 폐
설명
포함 기준:
- 최고 PaO2/FiO2 < 300mmHg;
- 흉부 X-레이 상의 폐부종;
- 육안 검사에서 열악한 인플레이션 또는 디플레이션;
- 10U 이상의 수혈 필요;
- 마스트리흐트 카테고리 III/IV
제외 기준:
- 폐렴 진단;
- 심각한 기계적 손상;
- 총 위 흡인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
EVLP 그룹
이식 위험이 높은 것으로 간주되어 Turin 폐 이식 프로그램에서 EVLP를 받은 뇌사 기증자의 모든 폐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이미페넴 농도
기간: 6시간에 기준선에서 이미페넴 농도의 변화
|
EVLP 동안 폐 관류액 및 폐 생검에서 imipenem의 농도
|
6시간에 기준선에서 이미페넴 농도의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기증자로부터 분리된 병원체
기간: 폐 조달 48시간 전
|
폐 조달 48시간 전
|
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수용자로부터 분리된 병원체
기간: 폐 이식 후 48시간
|
폐 이식 후 48시간
|
|
임상 폐 감염 점수
기간: 폐 이식 72시간 후
|
폐 이식 72시간 후
|
|
일차 이식 기능 장애
기간: 폐 이식 72시간 후
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폐 이식 72시간 후
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|
기계적 환기의 일수
기간: 28일
|
28일
|
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중환자실 재원 기간
기간: 28일에
|
28일에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEI-178
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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