再発または難治性のB細胞非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるJCAR014とデュルバルマブ
再発/難治性B細胞非ホジキンリンパ腫に対するデュルバルマブ(MEDI4736)と組み合わせた、CD19特異的キメラ抗原受容体を発現するように設計された自己T細胞JCAR014の第1b相試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
主な目的:
I.再発/難治性(R/R)B細胞非ホジキンリンパ腫(NHL)の成人患者におけるデュルバルマブと併用したJCAR014の安全性を評価すること。
Ⅱ. JCAR014 と組み合わせたデュルバルマブの最大耐用量 (MTD) を決定すること。
III. JCAR014 の薬物動態 (PK) プロファイルを特徴付ける。
副次的な目的:
I. R/R B細胞NHLにおけるデュルバルマブと併用したJCAR014の抗腫瘍活性を評価すること。
Ⅱ. JCAR014とデュルバルマブの併用療法を受けた患者の奏効期間(DOR)、無増悪生存期間(PFS)、および全生存期間(OS)を推定すること。
III. デュルバルマブの PK プロファイルを特徴付ける。 IV. JCAR014とデュルバルマブの免疫原性を評価すること。
探索目的:
I. 血中および腫瘍内での JCAR014 およびデュルバルマブの薬力学的効果を評価すること。
概要: これは、JCAR014 の固定用量を単回投与したデュルバルマブの用量漸増試験です。 患者は、以下のグループ 1 および 2 としてリストされている 2 つの治療群のうちの 1 つに割り当てられます。
リンパ球除去化学療法: すべての患者は、およそ -5 日目または -4 日目から 3 日間、シクロホスファミドとフルダラビンを静脈内 (IV) で投与されます。
グループ I: 患者は、0 日目に 20 ~ 30 分かけて JCAR014 IV を投与され、21 日目に 60 分かけてデュルバルマブ IV を投与され (早ければ 7 日目に発生する可能性があります)、その後は 4 週間ごとに最大 10 回の投与が行われます。許容できない毒性。
グループ II: 患者は、-1 日目に 60 分かけてデュルバルマブ IV を投与され、0 日目に 20 ~ 30 分かけて JCAR014 IV を投与され、その後、疾患の進行や許容できない毒性がない場合に、4 週間ごとに最大 10 回のデュルバルマブの追加投与を受けます。
試験治療の完了後、患者は 30 日ごとに 30 か月間、3 か月ごとに 12 か月間、その後定期的に少なくとも 15 年間追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
スクリーニングのための包含基準:
-再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)、特に明記されていない(NOS); MYCおよびBCL2および/またはBCL6の再構成を伴う高悪性度B細胞リンパ腫;原発性縦隔B細胞リンパ腫(PMBCL);または以下のいずれかで無痛性組織学から変換された DLBCL:
- 一次化学免疫療法後の持続性疾患
- -第一選択の化学免疫療法後の再発で、自家造血幹細胞移植(HCT)の対象外
- 少なくとも 2 段階の治療後または自家 HCT 後の再発または持続性疾患
- -インフォームドコンセントを理解し、提供する能力
白血球除去および治療前評価の選択基準:
- 白血球除去およびT細胞採取に適したスクリーニング評価
- -以前または現在の腫瘍標本におけるCD19発現の証拠、または疾患組織学に基づくCD19発現の可能性が高い
リンパ球枯渇化学療法、JCAR014、およびデュルバルマブの選択基準:
- JCAR014製造用T細胞の回収に成功
- 以前または現在の腫瘍生検における CD19 発現の記録
- 組織学の内部レビュー
- 検出可能な陽電子放出断層撮影法(PET)陽性疾患
- カルノフスキーのパフォーマンスステータス >= 60%
- -研究者によって、リンパ除去前処置化学療法を受けるのに十分な骨髄機能があると評価された
- -血清クレアチニン < 1.5 x 年齢調整された正常上限 (ULN)
- -アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)<3 x ULNおよび総ビリルビン=<2 x ULN
- -有害事象の共通用語基準(CTCAE)グレードとして定義される適切な肺機能 = < 1 呼吸困難および酸素飽和度(SaO2) >= 室内空気で 92%;病歴および身体検査によって決定されるように、臨床的に重大な肺機能障害を有する患者は、肺機能検査を受ける必要があり、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) >= 50% の予測値または一酸化炭素に対する肺の拡散能力 ( DLCO; 修正済み) >= 予測値の 40%
- -心エコー図(ECHO)または複数の取り込みゲート取得(MUGA)によって評価される左室駆出率(LVEF)> = 35%として定義される適切な心機能
- -生殖能力のある女性(生理学的に妊娠できるすべての女性として定義される)は、研究療法(デュルバルマブまたはJCAR014)の最後の投与後90日間、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
- -生殖能力のあるパートナーがいる男性は、効果的なバリア避妊法を使用することに同意する必要があります 研究療法の最後の投与後90日間(デュルバルマブまたはJCAR014)
除外基準:
スクリーニングの除外基準:
- -悪性腫瘍による活動性中枢神経系(CNS)の関与が知られている被験者; -効果的に治療された以前のCNS疾患の被験者は、登録の少なくとも3か月前に治療が完了し、反復画像で疾患または安定した異常の証拠がない場合に適格となります
- -コルチコステロイドの計画的使用(> 10 mg /日プレドニゾンまたは同等)またはその他の全身性免疫抑制 白血球アフェレーシス前の4日以内;局所および/または吸入ステロイドは許可されています
- -CD19 CAR T細胞療法による以前の治療
- 以前の同種HCT
- -既知の活動性B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染
- 妊娠中または授乳中の女性
- -白血球除去療法、JCAR014、またはデュルバルマブ療法の既知の除外基準
白血球除去および治療前評価の除外基準:
- -悪性腫瘍による活動性中枢神経系(CNS)の関与が知られている被験者; -効果的に治療された以前のCNS疾患の被験者は、登録の少なくとも3か月前に治療が完了し、反復画像で疾患または安定した異常の証拠がない場合に適格となります
- -プログラム細胞死(PD)-1、PDリガンド(L)1、細胞傷害性Tリンパ球関連タンパク質4(CTLA 4)標的療法、またはCD134(OX40)を含む腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリー(TNFRSF)アゴニストによる前治療、 CD27、CD137 (4-1BB)、および CD357 (糖質コルチコイド誘導腫瘍壊死因子受容体ファミリー関連タンパク質 [GITR])
-アクティブまたは以前に文書化された自己免疫または炎症性障害(炎症性腸疾患[例、潰瘍性大腸炎、クローン病]、セリアック病、または下痢に関連するその他の深刻な慢性胃腸疾患を含む; 自己免疫血管炎; 全身性エリテマトーデス; ウェゲナー症候群[多発血管炎を伴う肉芽腫症] ; 重症筋無力症; バセドウ病; 関節リウマチ、下垂体炎、ぶどう膜炎など) 予定された治療開始前の 3 年以内;以下は、この基準の例外です。
- 白斑
- 脱毛症
- ホルモン補充で安定している甲状腺機能低下症(例えば、橋本症候群の後)
- 全身治療を必要としない乾癬
- 研究責任者(PI)が深刻な悪化のリスクが低いと判断したその他の状態
- -過去6か月以内の次の心血管疾患のいずれかの病歴:ニューヨーク心臓協会(NYHA)によって定義されたクラスIIIまたはIVの心不全、心臓血管形成術またはステント留置術、心筋梗塞、または不安定狭心症; -他の臨床的に重要な心疾患の病歴、PIまたは被指名者の意見では、リンパ除去化学療法、JCAR014注入、またはデュルバルマブ注入の禁忌であるも除外されます
- -てんかん、発作、麻痺、失語症、脳卒中、重度の脳損傷、認知症、パーキンソン病、小脳疾患、または精神病などの臨床的に関連するCNS病理の病歴または存在; -PIまたは被指名者の意見では、リンパ除去化学療法、JCAR014注入またはデュルバルマブ注入の禁忌である他の器質的脳症候群の病歴
- 固形臓器移植の歴史
リンパ球枯渇化学療法、JCAR014 およびデュルバルマブの除外基準:
- リンパ球除去化学療法の場合、JCAR014 およびデュルバルマブ: 悪性腫瘍による活動性 CNS 関与が知られている被験者。 -効果的に治療された以前のCNS疾患の被験者は、登録の少なくとも3か月前に治療が完了し、反復画像で疾患または安定した異常の証拠がない場合に適格となります
- コントロールされていない感染
- -デュルバルマブの初回投与前28日以内の弱毒化生ワクチンの受領(注:登録された患者は、研究中およびデュルバルマブの最終投与後180日間は生ワクチンを受けるべきではありません)
- JCAR014 注入前の 72 時間以内にコルチコステロイド (> 10 mg/日プレドニゾンまたは同等物) またはその他の全身性免疫抑制剤を計画的に使用することは許可されていません。局所および/または吸入ステロイドは許可されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:グループ I (JCAR014、デュルバルマブ) 早期 - 用量レベル 2
患者は、0 日目に 20 ~ 30 分かけて JCAR014 IV を投与され、21 日目に 60 分かけてデュルバルマブ IV を投与され(早ければ 7 日目に発生する可能性があります)、その後、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、4 週間ごとに最大 10 回の投与が行われます。 グループ 1 - 初期: JCAR014 の 7 日後までにデュルバルマブを開始します。 グループ 1 用量レベル 2 は 750 mg デュルバルマブ、最大 2 x 106/kg CAR T 細胞 |
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
|
実験的:グループ I (JCAR014、デュルバルマブ) 後期投与レベル 1
患者は、0 日目に 20 ~ 30 分かけて JCAR014 IV を投与され、21 日目に 60 分かけてデュルバルマブ IV を投与され(早ければ 7 日目に発生する可能性があります)、その後、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、4 週間ごとに最大 10 回の投与が行われます。 グループ 1 - 後期: JCAR014 の 21 日後までにデュルバルマブを開始 グループ 1 用量レベル 1 は 225 mg デュルバルマブ、最大 2 x 106/kg CAR T 細胞 . |
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
|
実験的:グループ I (JCAR014、デュルバルマブ) 後期 - 用量レベル 2
患者は、0 日目に 20 ~ 30 分かけて JCAR014 IV を投与され、21 日目に 60 分かけてデュルバルマブ IV を投与され(早ければ 7 日目に発生する可能性があります)、その後、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、4 週間ごとに最大 10 回の投与が行われます。 グループ 1 - 後期: JCAR014 の 21 日後までにデュルバルマブを開始 グループ 1 用量レベル 2 は 750 mg デュルバルマブ、最大 2 x 106/kg CAR T 細胞 |
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
|
実験的:グループ II (デュルバルマブ、JCAR014) - 用量レベル 1
患者は、-1 日目に 60 分かけてデュルバルマブ IV を投与され、0 日目に 20 ~ 30 分かけて JCAR014 IV を投与され、その後、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、4 週間ごとに最大 10 回のデュルバルマブの追加投与を受けます。 グループ 2 用量レベル 1 は 7.5 mg デュルバルマブ、最大 2 x 106/kg CAR T 細胞 |
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
|
実験的:グループ II (デュルバルマブ、JCAR014) - 用量レベル 2
患者は、-1 日目に 60 分かけてデュルバルマブ IV を投与され、0 日目に 20 ~ 30 分かけて JCAR014 IV を投与され、その後、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、4 週間ごとに最大 10 回のデュルバルマブの追加投与を受けます。 グループ 2 用量レベル 2 は 22.5 mg デュルバルマブ、最大 2 x 106/kg CAR T 細胞 |
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
|
実験的:グループ II (デュルバルマブ、JCAR014) - 用量レベル 3
患者は、-1 日目に 60 分かけてデュルバルマブ IV を投与され、0 日目に 20 ~ 30 分かけて JCAR014 IV を投与され、その後、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、4 週間ごとに最大 10 回のデュルバルマブの追加投与を受けます。 グループ 2 用量レベル 3 は 75 mg デュルバルマブ、最大 2 x 106/kg CAR T 細胞 |
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
|
実験的:グループ II (デュルバルマブ、JCAR014) - 用量レベル 4
患者は、-1 日目に 60 分かけてデュルバルマブ IV を投与され、0 日目に 20 ~ 30 分かけて JCAR014 IV を投与され、その後、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、4 週間ごとに最大 10 回のデュルバルマブの追加投与を受けます。 グループ 2 用量レベル 4 は 225 mg デュルバルマブ、最大 2 x 106/kg CAR T 細胞 |
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
|
実験的:グループ II (デュルバルマブ、JCAR014) - 用量レベル 5
患者は、-1 日目に 60 分かけてデュルバルマブ IV を投与され、0 日目に 20 ~ 30 分かけて JCAR014 IV を投与され、その後、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、4 週間ごとに最大 10 回のデュルバルマブの追加投与を受けます。 グループ 2 用量レベル 5 は 750 mg デュルバルマブ、最大 2 x 106/kg CAR T 細胞 |
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
有害事象を経験した参加者の数
時間枠:デュルバルマブの最終注入から28日後、最大1年
|
米国国立がん研究所有害事象共通用語基準バージョン 4.03 を使用して等級付けされた毒性。
|
デュルバルマブの最終注入から28日後、最大1年
|
用量制限毒性(DLT)率
時間枠:デュルバルマブの初回注入後 28 日 (グループ 1 の参加者の場合) または JCAR の注入後 28 日 (グループ 2 の参加者の場合)
|
用量制限毒性の評価可能な解析セットに基づいて要約されます。
最大耐用量の目標毒性率は 30% です。
結果は、DLTを経験した各アームの患者数として報告されます。
|
デュルバルマブの初回注入後 28 日 (グループ 1 の参加者の場合) または JCAR の注入後 28 日 (グループ 2 の参加者の場合)
|
研究で投与された最高治療用量
時間枠:28日
|
研究で到達したデュルバルマブの最大用量として結果を報告します。
患者は、用量制限毒性について注入後28日間監視されました。
DLT率を使用して用量漸増を決定した。
最大耐量に達する前に試験を終了した。
|
28日
|
フローサイトメトリーによる JCAR014 Cmax の最大値
時間枠:12ヶ月まで
|
CD4+ および CD8+ CAR-T 細胞の絶対数は、CD45+ リンパ球の前方/側方散乱ゲートでの CD3+CD4+CD8-EGFRt+ および CD3+CD4-CD8+EGFRt+ イベントのパーセンテージにリンパ球の絶対数を乗じて求めました。同日に実施。
規格外の JCAR014 製品を投与されたグループ 2 用量レベル 5 の 1 人の患者を除く。
|
12ヶ月まで
|
フローサイトメトリーによる JCAR014 の曲線下面積 (AUC)
時間枠:28日まで
|
CD4+ および CD8+ CAR-T 細胞の絶対数は、CD45+ リンパ球の前方/側方散乱ゲートでの CD3+CD4+CD8-EGFRt+ および CD3+CD4-CD8+EGFRt+ イベントのパーセンテージにリンパ球の絶対数を乗じて求めました。同日に実施。
被験者は、CAR-T 細胞注入後約 0、3、7、10、14、21、および 28 日目にサンプルを分析し、0 日目から 28 日目までの AUC を生成しました。
フローサイトメトリーおよび時点間の qPCR による CAR T 細胞数の曲線下の面積は、台形則計算アルゴリズムを使用して計算されました。
規格外の JCAR014 製品を投与されたグループ 2 用量レベル 5 の 1 人の患者を除く。
|
28日まで
|
定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) 分析による血中 JCAR014 Cmax の最大値
時間枠:12ヶ月まで
|
血液中の CAR トランスジーンのコピー数/μg DNA は、定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) を使用して統合された Flap-EF1⍺ 配列を検出することによって決定され、検出下限は 10 トランスジーン コピー/μg DNA でした。 .
規格外の JCAR014 製品を投与されたグループ 2 用量レベル 5 の 1 人の患者を除く。
|
12ヶ月まで
|
QPCR分析によるJCAR014細胞のAUC
時間枠:28日まで
|
血液中の CAR トランスジーンのコピー数/μg DNA は、定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) を使用して統合された Flap-EF1⍺ 配列を検出することによって決定され、検出下限は 10 トランスジーン コピー/μg DNA でした。 .
被験者は、CAR-T 細胞注入後約 0、3、7、10、14、21、および 28 日目にサンプルを分析して、0 日目から 28 日目までの AUC を生成しました。時点間のサイトメトリーとqPCRは、台形則計算アルゴリズムを使用して計算されました。
規格外の JCAR014 製品を投与されたグループ 2 用量レベル 5 の 1 人の患者を除く。
|
28日まで
|
QPCR分析による血液中のJCAR014検出の損失までの時間
時間枠:最長 12 か月、+/- 30 日
|
血液中の CAR トランスジーンのコピー数/μg DNA は、定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) を使用して統合された Flap-EF1⍺ 配列を検出することによって決定され、検出下限は 10 トランスジーン コピー/μg DNA でした。 .
規格外の JCAR014 製品を投与されたグループ 2 用量レベル 5 の 1 人の患者を除く。
|
最長 12 か月、+/- 30 日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Lugano 基準を使用した治験責任医師の評価による完全奏効率 (CR)
時間枠:最長1年
|
この結果は、Lugano 基準を使用した治験責任医師の評価により、完全奏効 (CR) の最良の反応を経験した参加者の数です。
グループ 1 の早期投与レベル 2 の 1 人の患者は、最初の反応評価の前に死亡したため、結果を分析できませんでした。
|
最長1年
|
Lugano 基準を使用した治験責任医師の評価による部分奏効率 (PR) の割合
時間枠:最長1年
|
この結果は、Lugano 基準を使用した治験責任医師の評価により、部分奏効 (PR) の最良の奏効を経験した参加者の数です。
グループ 1 の早期投与レベル 2 の 1 人の患者は、最初の反応評価の前に死亡したため、結果を分析できませんでした。
|
最長1年
|
Lugano基準を使用した治験責任医師の評価による客観的奏効率
時間枠:最長1年
|
ORR は、完全奏効または部分奏効のいずれかで最良の奏効を示した参加者の数として定義されます。
グループ 1 の早期投与レベル 2 の 1 人の患者は、最初の反応評価の前に死亡したため、結果を分析できませんでした。
|
最長1年
|
応答期間
時間枠:進行性疾患または死亡への最初の対応から、最長 1 年間評価
|
反応期間は、最初の反応評価から治療を受けた患者の進行または死亡までの平均日数です。
分析された総数は、進行または死亡しなかった患者を除いて、進行または死亡した患者になります。グループ 1 の早期投与レベル 2 の 1 人の患者は、最初の反応評価の前に死亡したため、結果を分析できませんでした。
|
進行性疾患または死亡への最初の対応から、最長 1 年間評価
|
無増悪サバイバル
時間枠:最初の試験治療日から進行性疾患または死亡まで、最長 1 年間評価
|
結果は、進行せず、研究中に死亡しなかった人の数として報告されます。
|
最初の試験治療日から進行性疾患または死亡まで、最長 1 年間評価
|
全生存
時間枠:最初の研究治療の日から死亡まで、最大1年間評価
|
結果は、研究中に生き残った参加者の数として報告されます。
生存は 1 年まで評価されました。
|
最初の研究治療の日から死亡まで、最大1年間評価
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
循環中の B 細胞の枯渇、サイトカインやケモカインなどの可溶性循環タンパク質のプロファイル、および検出可能な可溶性 PD-L1 レベルの変化
時間枠:12ヶ月まで
|
12ヶ月まで
|
|
腫瘍細胞の表現型の変化 (PD-L1 の発現など) および腫瘍微小環境の変化 (キメラ抗原受容体 [CAR] T 細胞による浸潤など)
時間枠:12か月までのベースライン
|
フローサイトメトリーは、血液、骨髄、および脳脊髄液 (CSF) (該当する場合) で使用できます。
|
12か月までのベースライン
|
内因性免疫細胞およびCAR T細胞の表現型および/または遺伝子プロファイル
時間枠:12ヶ月まで
|
フローサイトメトリーは、血液、骨髄、および CSF (該当する場合) で使用できます。
|
12ヶ月まで
|
血清中のデュルバルマブの Cmax
時間枠:12ヶ月まで
|
12ヶ月まで
|
|
血清中のデュルバルマブの AUC
時間枠:12ヶ月まで
|
12ヶ月まで
|
|
血清中のデュルバルマブのクリアランス
時間枠:12ヶ月まで
|
12ヶ月まで
|
|
血清中のデュルバルマブの終末半減期
時間枠:12ヶ月まで
|
12ヶ月まで
|
|
JCAR014に対する抗体と細胞性免疫応答
時間枠:12ヶ月まで
|
JCAR014 に対する細胞性免疫応答は、JCAR014 のアッセイが 2 回連続して陰性である患者、または内因性 B 細胞が回復した患者で考慮されます。
JCAR014に対する細胞応答は、患者の末梢T細胞のJCAR014に対する反応性を評価することによって評価されます。
これらの研究のために末梢血が採取される。
|
12ヶ月まで
|
デュルバルマブに対する抗薬物抗体
時間枠:12ヶ月まで
|
血清サンプルで検証済みのイムノアッセイを使用して評価されます。
|
12ヶ月まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jordan Gauthier、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9457 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (米国 NIH グラント/契約)
- R01CA136551 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2015-02286 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG6616001 (その他の識別子:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デュルバルマブの臨床試験
-
University Medical Center GroningenCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集