転移性膵臓癌の参加者におけるガルニセルチブ（LY2157299）とデュルバルマブ（MEDI4736）の研究

包含基準:

• -標準的な診断基準に基づいて、再発性転移性膵臓腺癌の組織学的または細胞学的確認が必要です。 再発は、診断用生検によって記録する必要があります。
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）バージョン1.1で定義されている測定可能な疾患を持っています。
• -疾患の進行があり、局所進行性または転移性膵臓がんに対する以前の全身レジメンが2つ以下に対して難治性または不耐性であった。 -以前にネオアジュバント療法を受けており、現在転移性疾患を患っている参加者は、転移性疾患のために次のいずれかを受けている必要があります: FOLFIRINOX、ナノ粒子アルブミン結合パクリタキセル/ゲムシタビン、TS-1 (テガフールギメラシルオテラシルカリウム)、イリノテカンリポソーム注射/5 -フルオロウラシル（5FU）/ロイコボリンまたは単剤ゲムシタビン この研究への登録前。
• 用量漸増：新しい腫瘍生検を受けること（治療を研究する前）、または利用可能なアーカイブ腫瘍サンプルを提供することへの有効な書面による同意を与えることができ、喜んで提供する臨床リスク。
• コホートの拡大：新しい腫瘍生検を受けるための有効な書面による同意を与えることができ、喜んで（治療を研究する前に）。 -治療時に2回目の腫瘍生検を受けることができ、進んで行う。 可能であれば、生検に適した病変が他にない場合を除き、新しい生検に使用される腫瘍病変は、RECIST 標的病変として使用される病変と同じであってはなりません。 生検標本に不十分な組織がある場合は、保存サンプルが必要になることがあります。
• 十分な臓器機能を持っています。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スケールで0または1のパフォーマンスステータスを持っています。
• 承認された避妊法を使用してください。

除外基準:

• 中等度または重度の心血管疾患がある：

  • -研究登録前の6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会クラスIII / IVのうっ血性心不全、または制御されていない高血圧を含む心疾患の存在があります。
  • -主要な心電図（ECG）異常を記録している（治療に反応しない。たとえば、心房細動、バンドルブランチブロック、またはスポンサーの承認による）。
  • -ドップラーを使用したECHOによって記録された重大な異常があります（たとえば、中等度または重度の弁狭窄または逆流を含む中等度または重度の心臓弁機能障害、左心室駆出率<50％、正常な施設の下限に基づく評価、中隔動脈瘤またはその他心臓動脈瘤、大血管の動脈瘤、または動脈瘤のリスクを高める状態 (例、マルファン症候群、卵円孔開存 [PFO])。
  • 上行大動脈または大動脈ストレスの動脈瘤の発生と一致する素因のある状態を持っている（例えば、動脈瘤の家族歴、マルファン症候群、PFO、二尖弁大動脈弁、心臓の大血管への損傷の証拠がコンピュータ断層撮影によって記録された[ CT] 造影または磁気共鳴画像 [MRI] を使用してスキャンします。
• -症候性であるか、疑いのある薬物関連の肺毒性または活動性の非感染性肺炎の検出または管理を妨げる可能性のある間質性肺疾患の証拠がある。