小児および青年におけるタシメルテオンの薬物動態と安全性の研究

包含基準:

1. 法的に盲目である男性または女性[従来の最良の矯正（メガネまたはコンタクトレンズ）を使用した、よく見える目で20/200以下の視力、および/またはより良い目で20度以下の視野を持つと定義されています。 -seeing eye]、3 歳から 18 歳未満の男女、SMS のある 3 歳から 16 歳未満、夜間睡眠障害のある 3 歳から 18 歳未満、ASD のある 3 歳から 18 歳未満の男性および女性、3 歳から 18 歳未満夜間の睡眠障害のある年齢;
2. 体重が 16 kg 以上あります。

3 親/保護者によって示された以前の陽性遺伝子検査結果によって決定された SMS の診断;親/保護者によって示されるASDの診断;または概日リズム睡眠覚醒障害の DSM-5 診断基準によって決定される非 24 の診断、非 24 時間睡眠-覚醒時間タイプ:

1. 主に概日システムの変化、または内因性概日リズムと個人の物理的環境または社会的または職業的スケジュールによって必要とされる睡眠覚醒スケジュールとの間の不整合が原因である、持続的または反復的な睡眠障害のパターン。
2. 睡眠障害は、過度の眠気や不眠症、またはその両方につながります。
3. 睡眠障害は、社会的、職業的、およびその他の重要な機能領域に臨床的に重大な苦痛または障害を引き起こします。

除外基準:

1. 盲目の被験者のみ：臨床研究者の医学的判断に基づく睡眠障害の主な原因である非24時間睡眠覚醒障害以外の現在の睡眠障害の可能性のある診断を受けた被験者;
2. -盲目の被験者のみ：ADHD、神経障害、大うつ病性障害、全般性不安障害、第II軸障害、せん妄またはその他の精神障害を含む精神障害の病歴（スクリーニング前の12か月以内）で、治療が成功していないか、解決されておらず、臨床研究者の意見では、研究への参加または研究手順の完全な順守に影響を与える可能性がある;
3. -メラトニンまたはメラトニンアゴニストに対する不耐性および/または過敏症の病歴;