最適なチアミン介入 (OpTIn) 試験 (OpTIn)

ウェルニッケ-コルサコフ症候群 (WKS) は、かつてはまれな状態であると考えられていましたが、現在では栄養不足やアルコール依存症の人によく見られることが知られています. WKS の主な原因はチアミン欠乏症であり、アルコール依存症は重度の栄養不足の素因となるため、90% 以上の症例がアルコール依存症患者で報告されています。 WKS は、仕事、個人的および社会的機能に深刻な影響を与える重大で長期的な脳機能障害につながる可能性があります。 効果的な治療により、重度の身体障害とこの病気の人的および社会的コストが大幅に削減される可能性がありますが、最適な投与計画に関する証拠はほとんどありません。 このプロジェクトは、アボリジニの環境で WKS を効果的に治療するための質の高いエビデンスを開発することを提案しています。

証拠に基づいたチアミン治療プロトコルの必要性は、2 つの関連する理由から臨床的に非常に重要です。 第一に、急性症候性 WKS に関連して、直ちにまたは適切に治療しないと、深刻で、しばしば永続的な認知障害および神経障害が生じる可能性があります。 第二に、適切なチアミン治療で軽度の無症状の WKS を予防できる可能性があることが認識されると、エビデンスに基づく治療ガイドラインの必要性が大幅に高まります。

この研究の目的は、以下に必要なチアミンの最適用量を決定することです。

A. アボリジニおよび非アボリジニのアルコール依存患者における急性症候性 WKS の治療。

B. リスクのあるアボリジニおよび非アボリジニのアルコール依存症患者における潜在的な WKS 関連の脳損傷の軽減または予防。

一次仮説

1. 急性症候性 WKS のアルコール依存症患者では、高用量の非経口チアミン (1500mg) が、低用量 (900mg または 300mg) よりも特定の認知および神経機能の大幅な改善につながります。
2. 無症状の WKS 関連の脳損傷のリスクが高いアルコール依存症患者では、高用量の非経口チアミン (900mg) は、低用量 (300mg または 100mg) と比較して、特定の認知および神経機能の大幅な改善につながります。

二次仮説

1. チアミン欠乏症の患者は、認知および神経学的測定のパフォーマンスが低下します。
2. マグネシウム欠乏症が併発している患者は、ベースラインでより大きな障害を示します。
3. 栄養上のリスクとアルコールの頻度は、チアミンピロリン酸レベルと相関します。
4. 過去 3 か月間のチアミン補給による以前の入院数は、チアミンピロリン酸レベルと相関します