Ensayo de intervención óptima con tiamina (OpTIn) (OpTIn)

El síndrome de Wernicke-Korsakoff (WKS), que alguna vez se pensó que era una condición rara, ahora se sabe que es común en personas con deficiencias nutricionales o dependencia del alcohol. La causa principal de WKS es la deficiencia de tiamina, y más del 90% de los casos se informan en pacientes dependientes del alcohol porque la dependencia del alcohol predispone a una deficiencia nutricional grave. WKS puede conducir a una disfunción cerebral significativa a largo plazo con efectos graves en el trabajo, la función personal y social. Si bien el tratamiento eficaz puede reducir en gran medida la discapacidad grave y los costos humanos y sociales de esta enfermedad, casi no existe evidencia sobre los regímenes de dosificación óptimos. Este proyecto propone desarrollar evidencia de calidad para el tratamiento efectivo de WKS en un entorno aborigen.

La necesidad de protocolos de tratamiento con tiamina basados ​​en la evidencia es de gran importancia clínica por dos razones relacionadas. En primer lugar, en relación con el WKS sintomático agudo, la falta de tratamiento inmediato o adecuado puede provocar una discapacidad cognitiva y neurológica profunda y, a menudo, permanente. En segundo lugar, la necesidad de pautas de tratamiento basadas en la evidencia se magnifica enormemente cuando se reconoce que el WKS subclínico más leve puede prevenirse con un tratamiento adecuado con tiamina.

Los objetivos de este estudio son determinar la dosis óptima de tiamina requerida para:

A. Tratamiento del WKS sintomático agudo entre pacientes dependientes del alcohol aborígenes y no aborígenes.

B. Reducir o prevenir el daño cerebral subclínico relacionado con el WKS en pacientes dependientes del alcohol aborígenes y no aborígenes en riesgo.

Hipótesis primarias

1. Entre los pacientes dependientes del alcohol con WKS sintomático agudo, las dosis más altas de tiamina parenteral (1500 mg) darán lugar a mayores mejoras en funciones cognitivas y neurológicas específicas que las dosis más bajas (900 mg o 300 mg).
2. Entre los pacientes dependientes del alcohol que tienen un alto riesgo de daño cerebral subclínico relacionado con WKS, las dosis más altas de tiamina parenteral (900 mg) darán lugar a mayores mejoras en funciones cognitivas y neurológicas específicas en comparación con dosis más bajas (300 mg o 100 mg).

Hipótesis Secundarias

1. Los pacientes con deficiencia de tiamina mostrarán un rendimiento más bajo en las medidas cognitivas y neurológicas.
2. Los pacientes con deficiencia de magnesio concurrente mostrarán un mayor deterioro al inicio del estudio.
3. El riesgo nutricional y la frecuencia de alcohol se correlacionarán con los niveles de pirofosfato de tiamina.
4. El número de admisiones previas con suplementos de tiamina en los últimos 3 meses se correlacionará con los niveles de pirofosfato de tiamina