Ensaio de Intervenção Ótima com Tiamina (OpTIn) (OpTIn)

A síndrome de Wernicke-Korsakoff (WKS), antes considerada uma condição rara, agora é conhecida por ser comum em pessoas com deficiências nutricionais ou dependência de álcool. A principal causa de WKS é a deficiência de tiamina, e mais de 90% dos casos são relatados em pacientes dependentes de álcool porque a dependência de álcool predispõe a deficiência nutricional grave. WKS pode levar a disfunção cerebral significativa e de longo prazo com efeitos graves no trabalho, função pessoal e social. Embora o tratamento eficaz possa reduzir bastante a incapacidade grave e os custos humanos e sociais dessa doença, quase não existem evidências sobre regimes de dosagem ideais. Este projeto propõe desenvolver evidências de qualidade para o tratamento eficaz da WKS em um ambiente aborígine.

A necessidade de protocolos de tratamento com tiamina baseados em evidências é de grande importância clínica por dois motivos relacionados. Primeiro, em relação à WKS sintomática aguda, a falha no tratamento imediato ou adequado pode resultar em deficiência cognitiva e neurológica profunda e muitas vezes permanente. Em segundo lugar, a necessidade de diretrizes de tratamento baseadas em evidências é grandemente ampliada quando se reconhece que a WKS subclínica mais leve pode ser evitada com o tratamento adequado com tiamina.

Os objetivos deste estudo são determinar a dose ideal de tiamina necessária para:

A. Tratamento de WKS sintomática aguda entre pacientes dependentes de álcool aborígines e não aborígines.

B. Redução ou prevenção de danos cerebrais subclínicos relacionados à WKS em pacientes aborígines e não aborígines dependentes de álcool em risco.

Hipóteses primárias

1. Entre os pacientes dependentes de álcool com WKS sintomática aguda, doses mais altas de tiamina parenteral (1500 mg) levarão a maiores melhorias na cognição específica e nas funções neurológicas do que doses mais baixas (900 mg ou 300 mg).
2. Entre os pacientes dependentes de álcool com alto risco de danos cerebrais subclínicos relacionados à WKS, doses mais altas de tiamina parenteral (900 mg) levarão a maiores melhorias na cognição específica e nas funções neurológicas em comparação com doses mais baixas (300 mg ou 100 mg).

Hipóteses Secundárias

1. Pacientes com deficiência de tiamina apresentarão pior desempenho em medidas cognitivas e neurológicas.
2. Pacientes com deficiência concomitante de magnésio apresentarão maior comprometimento no início do estudo.
3. O risco nutricional e a frequência de consumo de álcool estarão correlacionados com os níveis de pirofosfato de tiamina.
4. O número de internações anteriores com suplementação de tiamina nos últimos 3 meses se correlacionará com os níveis de pirofosfato de tiamina