肺高血圧症における抗凝固療法下の出血頻度 (HEMA-HTP)
肺高血圧症における抗凝固療法下での出血頻度 : HEMA-HTP 多中心研究。
肺高血圧症 (PHT) 患者は、多くの場合、長期の経口抗凝固薬を投与されます。 適応が強い場合、二次性慢性血栓塞栓症肺高血圧症（CTE-PHT）の予防では、頻繁な処方（患者の50〜90％）とPHTでの証拠レベルの低さとは対照的です。 最後になりましたが、抗凝固薬は医原性入院 (大出血) の主な原因であることが知られています。
この研究では、（国際血栓止血学会（ISTH）の国際定義によると）大出血の年間頻度を決定するために、患者全員を 1 年間追跡します。 通知された各イベントは、独立した臨床イベント委員会によって検証されます。
調査の概要
詳細な説明
肺高血圧症 (PHT) 患者は、多くの場合、長期の経口抗凝固薬を投与されます。 適応が強い場合、二次性慢性血栓塞栓症肺高血圧症（CTE-PHT）の予防では、頻繁な処方（患者の50〜90％）とPHTでの証拠レベルの低さとは対照的です。 最後になりましたが、抗凝固薬は医原性入院 (出血) の主な原因であることが知られています。
この集団の抗凝固薬の耐性を評価した唯一の研究では、主要な出血レベルが臨床診療と一致しないことがわかりました.肺動脈高血圧症（PAHT）に関連する結合体では非常に高く、CTE-PHTの「単純な」肺塞栓症ではより低い. これらの発見は、この研究の方法論的失敗に属している可能性があります。独立した委員会によるイベントの裁定なしに、レトロスペクティブで単一中心的なものです。 さらに、抗凝固療法の有効な適応症の存在に関する情報はありませんでした。
（国際血栓止血学会（ISTH）の国際定義によると）大出血の年間頻度を決定するために、患者はすべて1年間追跡されます。 通知された各イベントは、独立した臨床イベント委員会によって検証されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- Chu Clermont-Ferrand
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Grenoble、フランス、38100
- CHU de Grenoble
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Lyon、フランス、69002
- Hospices Civils de Lyon
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Saint-Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被保険者または社会保障制度に加入している患者;
- -肺高血圧症が確認された患者;
- 次の病因診断のうちの肺高血圧症：特発性PAH、食欲抑制剤に関連するPAH、結合性に関連するPAH、または慢性血栓塞栓症肺高血圧症;
- -経口抗凝固薬を投与されている患者。
除外基準:
- フォローできません。
- ベースラインでの出血;
- 3か月未満の平均余命;
- グループ2、グループ3（関連する肺塞栓症がない場合）およびグループ5（関連する肺塞栓症がない場合）の肺高血圧症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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経口抗凝固療法
肺高血圧症の患者は、通常の診療に従って経口抗凝固薬で治療されます。
患者は、3、6、および 12 か月後に追跡調査を受けます。
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治療は通常の診療に従って行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大出血の回数（国際血栓止血学会の定義による）
時間枠：1年
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大出血（国際血栓止血学会の定義による）は、経口抗凝固薬治療下で1年間通知されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的に関連する出血の数
時間枠：1年
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臨床的に関連する出血（主要および非主要なもの）は、経口抗凝固薬治療下で1年間通知されます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Laurent Bertoletti, PhD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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