폐고혈압에서 항응고제 치료 시 출혈빈도 (HEMA-HTP)
폐고혈압에서 항응고제 치료 시 출혈빈도 : HEMA-HTP Multicentric Study.
폐고혈압(PHT) 환자는 종종 장기간 경구용 항응고제를 투여받습니다. 적응증이 강한 경우 속발성 만성 혈전색전증 폐고혈압(CTE-PHT) 예방에서 빈번한 처방(환자의 50~90%)은 PHT에서 입증 수준이 낮은 것과 대조된다. 마지막으로 항응고제는 의원성 입원(대출혈)의 주요 원인으로 알려져 있습니다.
이 연구에서 주요 출혈의 연간 빈도를 결정하기 위해 1년 동안 모든 환자를 추적했습니다(ISTH(International Society on Thrombosis and Haemostasis) 국제 정의에 따름). 통보된 각 이벤트는 임상 이벤트에 대한 독립적인 위원회에 의해 검증됩니다.
연구 개요
상세 설명
폐고혈압(PHT) 환자는 종종 장기간 경구용 항응고제를 투여받습니다. 적응증이 강한 경우 속발성 만성 혈전색전증 폐고혈압(CTE-PHT) 예방에서 빈번한 처방(환자의 50~90%)은 PHT에서 입증 수준이 낮은 것과 대조된다. 마지막으로 항응고제는 의원성 입원(출혈)의 주요 원인으로 알려져 있습니다.
이 인구에 대한 항응고제 내성을 측정한 유일한 연구에서 주요 출혈 수준이 임상 실습과 일치하지 않는 것으로 나타났습니다. 즉, 폐동맥 고혈압(PAHT)과 관련된 결합체의 경우 매우 높고 CTE-PHT의 "단순" 폐색전증에서는 더 낮습니다. 이러한 발견은 이 연구의 방법론적 실패에 속할 수 있습니다: 독립적인 위원회에 의한 사건의 판단 없이 회고적이고 단일 중심적인 것. 또한 항응고제 치료에 대해 검증된 적응증의 존재에 대한 정보가 없었습니다.
주요 출혈의 연간 빈도를 결정하기 위해(ISTH(International Society on Thrombosis and Haemostasis) 국제 정의에 따라) 모든 환자를 1년 동안 추적합니다. 통보된 각 이벤트는 임상 이벤트에 대한 독립적인 위원회에 의해 검증됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laurent Bertoletti, PhD
- 전화번호: +33 04.77.82.91.21
- 이메일: laurent.bertoletti@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Carine Labruyere, CRA
- 전화번호: +33 04 77 12 04 69
- 이메일: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Claire DAUPHIN, MD
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부수사관:
- Romain TRESORIER, MD
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Grenoble, 프랑스, 38100
- 모병
- CHU de Grenoble
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부수사관:
- Hélène BOUVAIST, MD
-
수석 연구원:
- Christophe Pison, MD
-
Lyon, 프랑스, 69002
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
-
부수사관:
- Clément DEUDON, MD
-
부수사관:
- Julie TRACLET, MD
-
부수사관:
- Ségolène Turquier, MD
-
부수사관:
- Kais Ahmad, MD
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- 모병
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
부수사관:
- Jean-Baptiste GAULTIER, MD
-
연락하다:
- Laurent Bertoletti, PhD
- 전화번호: +33 04 77 82 91 21
- 이메일: laurent.bertoletti@chu-st-etienne.fr
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수석 연구원:
- Laurent Bertoletti, PhD
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부수사관:
- Elodie DE MAGALHAES, MD
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부수사관:
- Judith Catella, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 보험에 가입했거나 사회 보장 제도를 받을 자격이 있는 환자
- 폐고혈압이 확인된 환자;
- 다음 병인학적 진단 중 폐고혈압: 특발성 PAH, 식욕 억제제와 관련된 PAH, 결합 또는 만성 혈전색전증과 관련된 PAH 폐고혈압;
- 경구 항응고제를 투여받는 환자.
제외 기준:
- 불가능한 팔로우;
- 기준선에서 출혈;
- 3개월 미만의 기대 수명;
- 그룹 2, 그룹 3(연관된 폐색전증이 없는 경우) 및 그룹 5(연관된 폐색전증이 없는 경우)의 폐고혈압.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경구용 항응고제 치료
폐고혈압 환자는 통상적인 관행에 따라 경구용 항응고제로 치료한다.
환자는 3, 6 및 12개월에 후속 조치를 취합니다.
|
치료는 일반적인 관행에 따라 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 출혈 횟수(International Society on Thrombosis and Haemostasis 정의에 따름)
기간: 일년
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주요 출혈(International Society on Thrombosis and Haemostasis 정의에 따름)은 경구용 항응고제 치료를 받는 1년 동안 통보됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적으로 관련된 출혈의 수
기간: 일년
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임상적으로 관련된 출혈(주요 및 비주요 출혈)은 경구용 항응고제 치료를 받는 1년 동안 통보됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent Bertoletti, PhD, CHU DE SAINT-ETIENNE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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