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入院糖尿病スーパーユーザー教育プログラムの実施と評価

2019年8月19日 更新者:Johns Hopkins University
研究者は、彼らの意見に基づいて、医師の入院患者の糖尿病管理に焦点を当てた、新しい糖尿病処方者スーパーユーザー教育プログラムを開発します。 次に研究者は、糖尿病処方者スーパーユーザー プログラムと、糖尿病入院患者の血糖コントロールやその他の転帰に対して既に開発されている類似の糖尿病看護師スーパーユーザー プログラムの影響を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

病院での高血糖と低血糖の両方が、合併症の増加、入院期間、費用、死亡率など、さまざまな有害転帰と関連しています。 この問題に対処するため、ジョンズ ホプキンス病院 (JHH) は 2006 年に入院患者のブドウ糖管理プログラムを確立し、低血糖と高血糖に対処し、糖尿病の入院患者に安全で標準化されたケアを提供できるようにしました。 看護教育と JHH グルコース管理ポリシーの順守をサポートするために、糖尿病看護「スーパーユーザー」プログラムが 2007 年 1 月に開始され、低血糖ポリシーの看護介入の実施に不可欠でした。 低血糖と高血糖に対する病院全体の血糖管理方針と注文セット、看護糖尿病「スーパーユーザー」教育プログラム、および処方者向けの臨床意思決定支援ツールの確立に続いて、低血糖の発生率が大幅かつ持続的に減少しました (~20 %) 3 年間。 しかし、重度の高血糖の発生率は、これらの介入によって有意に減少したわけではなく、低血糖と比較して高血糖に対するプログラムの影響が異なることを示しています。 研究者は、この不一致は看護スタッフによって実施されている低血糖ポリシーによるものであると考えていますが、高血糖ポリシーと注文セットは処方者 (例えば、ハウススタッフとホスピタリスト) によって実施されています。 研究者の看護プログラムが低血糖の持続的な減少に貢献したことを考えると、研究者は、医師を対象とした類似の糖尿病処方者スーパーユーザー プログラムが、持続性高血糖に対処するための効果的な教育的アプローチになると仮定しています。 研究者は、(1) 病院での糖尿病治療、定期的かつ関連するヘルスケア環境の改善を目指し、(2) すべての病院に統合された既存のヘルスケア インフラストラクチャ (看護スタッフと医師) を利用して、実用的で拡張性があり、持続可能なものにすることを提案しています。他の健康システム。 調査員の具体的な目的は次のとおりです。(1) ジョンズ・ホプキンス・ヘルス・システム(JHHS)の利害関係者コミュニティの関与を通じて、糖尿病処方者のスーパーユーザー教育カリキュラムを開発すること。 (2) JHH 糖尿病看護および処方者スーパーユーザー教育カリキュラムを改良して電子ツール キットにパッケージ化し、利害関係者のフィードバックに基づいて、3 つの JHHS 病院にローカルに配布する。 (3) 3 つの JHHS 病院での JHH 糖尿病看護および処方者スーパーユーザー プログラムの実施が血糖の臨床転帰測定値に与える影響を評価する (プライマリ)。 研究者は、二次的に血糖プロセスと経済的測定に対するプログラムの影響を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3259

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人 (> 18 歳)、1 型糖尿病、2 型糖尿病、または以前に糖尿病の診断を受けていない病院関連の高血糖を患っている、ハウススタッフおよびホスピタリストのスーパーユーザーが訓練されている医療サービスに入院した非産科患者。

説明

包含基準:

  • 大人 (>18 歳)
  • ハウススタッフとホスピタリストのスーパーユーザーが1型糖尿病または2型糖尿病の訓練を受けている医療サービスに入院した非産科患者
  • 以前に糖尿病の診断を受けていない病院関連の高血糖症の人

除外基準:

  • 糖尿病性ケトアシドーシスの成人(18歳以上)
  • 高浸透圧昏睡
  • 他の昏睡を伴う糖尿病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
導入前グループ

治験責任医師は、2016 年 8 月から 2017 年 1 月までの 6 か月間にわたって、糖尿病の内科医と看護入院患者の糖尿病教育介入を作成し、スタッフに提供します。 研究者は、病院全体の低血糖および高血糖に対する教育介入の影響を評価するために、前後の研究デザインを使用します。

成人 (> 18 歳)、1 型糖尿病、2 型糖尿病、または以前に糖尿病の診断を受けていない病院関連の高血糖症の患者 ( 2016 年 4 月 1 日から 2016 年 6 月 30 日まで)。

導入後グループ
成人 (> 18 歳)、1 型糖尿病、2 型糖尿病、または以前に糖尿病の診断を受けていない病院関連の高血糖症の患者 ( 2017 年 4 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日まで)。
研究者は、病院環境で安全でエビデンスに基づいた糖尿病ケアを提供することに焦点を当てた、糖尿病の医師と看護入院患者の糖尿病スーパーユーザー教育カリキュラムを開発して提供します。 医師の教育カリキュラムは、2 つの学術病院で内科レジデントに教えられ、2 つの学術病院と 1 つの地域病院でホスピタリストに教えられる 10 のケースベースのモジュールで構成されます。 看護教育カリキュラムは、2 つの学術病院と 1 つの地域病院でユニットベースの看護師に教えられる 12 のケースベースのモジュールで構成されます。 これらの教育介入は、2016 年 8 月から 2017 年 4 月までの 6 か月間にわたって行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血糖
時間枠:介入後 3 か月間
入院中に少なくとも 1 回の低血糖イベントが発生した患者日数の割合と割合
介入後 3 か月間
高血糖症
時間枠:介入後 3 か月間
高血糖範囲内の患者日加重平均血糖値による患者日の割合
介入後 3 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sherita Golden, M.D., M.H.S.、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2016年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月19日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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