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Implementación y evaluación de un programa de educación para superusuarios de diabetes para pacientes hospitalizados

19 de agosto de 2019 actualizado por: Johns Hopkins University
Los investigadores desarrollarán un novedoso programa educativo de superusuario para prescriptores de diabetes centrado en el control de la diabetes en pacientes hospitalizados para médicos, en función de sus aportes. Luego, los investigadores examinarán el impacto del programa de superusuario de prescriptores de diabetes y un programa análogo de superusuario de enfermeras de diabetes que ya se ha desarrollado sobre el control glucémico y otros resultados en pacientes hospitalizados con diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tanto la hiperglucemia como la hipoglucemia en el hospital se asocian con varios resultados adversos, incluido el aumento de las complicaciones, la duración de la estancia hospitalaria, el costo y la mortalidad. Para abordar este problema, el Hospital Johns Hopkins (JHH) estableció un Programa de control de glucosa para pacientes hospitalizados en 2006 para abordar la hipoglucemia y la hiperglucemia y garantizar una atención segura y estandarizada para pacientes hospitalizados con diabetes. Para apoyar la educación de enfermería y el cumplimiento de las políticas de control de glucosa de JHH, el programa de "superusuario" de enfermería de diabetes se inició en enero de 2007 y fue fundamental para implementar las intervenciones de enfermería de la política de hipoglucemia. Tras el establecimiento de políticas de gestión de la glucosa en todo el hospital y conjuntos de órdenes para la hipoglucemia y la hiperglucemia, el programa educativo de "superusuario" de diabetes de enfermería y herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas para los prescriptores, hubo una reducción significativa y sostenida en la incidencia de hipoglucemia (~20 %) durante un período de 3 años. Sin embargo, la incidencia de hiperglucemia grave no se redujo significativamente con estas intervenciones, lo que indica un impacto diferencial del programa sobre la hiperglucemia en comparación con la hipoglucemia. Los investigadores creen que esta disparidad se debe a que la política de hipoglucemia es implementada por el personal de enfermería, mientras que la política de hiperglucemia y el conjunto de órdenes son implementados por los prescriptores (p. ej., personal doméstico y hospitalistas). Dado el éxito del programa de enfermería de los investigadores en contribuir a la reducción sostenida de la hipoglucemia, los investigadores plantean la hipótesis de que un programa análogo de superusuario para prescriptores de diabetes, dirigido a médicos, será un enfoque educativo eficaz para abordar la hiperglucemia persistente. La propuesta de los investigadores (1) busca mejorar el tratamiento de la diabetes en el hospital, un entorno de atención médica rutinario y relevante y (2) utiliza la infraestructura de atención médica existente integrada en todos los hospitales (personal de enfermería y médicos), haciéndola práctica, escalable y sostenible en otros sistemas de salud. Los investigadores tienen los siguientes objetivos específicos: (1) desarrollar el plan de estudios educativo para superusuarios de prescriptores de diabetes a través de la participación comunitaria de las partes interesadas del Sistema de Salud Johns Hopkins (JHHS); (2) refinar y empaquetar los planes de estudio educativos de superusuario de prescripción y enfermería de diabetes de JHH en un kit de herramientas electrónico y difundirlo localmente a los 3 hospitales de JHHS, en función de los comentarios de las partes interesadas; y (3) para evaluar el impacto de implementar los programas de superusuario de prescripción y enfermería de diabetes JHH en 3 hospitales JHHS en las medidas de resultados clínicos glucémicos (primario). Los investigadores evaluarán secundariamente el impacto del programa en el proceso glucémico y las medidas económicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3259

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultas (>18 años), no obstétricas ingresadas en los servicios médicos donde se haya capacitado a los superusuarios de domiciliario y hospitalistas, con diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o personas con hiperglucemia de origen hospitalario que no tengan diagnóstico previo de diabetes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (>18 años)
  • Pacientes no obstétricas ingresadas en los servicios médicos donde se ha capacitado a los superusuarios de personal hospitalario y hospitalario con diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2
  • personas con hiperglucemia relacionada con el hospital que no tienen un diagnóstico previo de diabetes

Criterio de exclusión:

  • Adultos (>18 años) con cetoacidosis diabética
  • coma hiperosmolar
  • diabetes con otro coma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de preimplementación

Los investigadores desarrollarán y brindarán una intervención de educación diabética para médicos y enfermeros hospitalizados en diabetes a nuestro personal durante un período de 6 meses, desde agosto de 2016 hasta enero de 2017. Los investigadores utilizarán un diseño de estudio de antes y después para evaluar el impacto de la intervención educativa sobre la hipoglucemia y la hiperglucemia en todo el hospital.

Pacientes adultas (>18 años), no obstétricas ingresadas en los servicios médicos donde se ha capacitado a los superusuarios hospitalarios y del personal de servicio, con diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o personas con hiperglucemia de origen hospitalario que no tengan un diagnóstico previo de diabetes ( 01/04/16 al 30/06/16).

Grupo posterior a la implementación
Pacientes adultas (>18 años), no obstétricas ingresadas en los servicios médicos donde se haya capacitado a los superusuarios de domiciliarios y hospitalistas, con diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o personas con hiperglucemia de origen hospitalario que no tengan diagnóstico previo de diabetes ( 01/04/17 al 30/06/17).
Los investigadores desarrollarán y entregarán un currículo educativo de superusuario de diabetes para médicos de diabetes y enfermería para pacientes hospitalizados centrado en brindar atención diabética segura y basada en evidencia en el entorno hospitalario. El plan de estudios educativo para médicos consistirá en 10 módulos basados ​​en casos que se impartirán a los residentes de medicina interna en dos hospitales académicos y se enseñarán a los hospitalistas en dos hospitales académicos y un hospital comunitario. El plan de estudios educativo de enfermería consistirá en 12 módulos basados ​​en casos que se impartirán a enfermeras de unidades en dos hospitales académicos y un hospital comunitario. Estas intervenciones educativas se entregarán durante un período de 6 meses desde agosto de 2016 hasta abril de 2017.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipoglucemia
Periodo de tiempo: A lo largo de 3 meses post intervención
Porcentaje y tasa de pacientes-día con al menos un evento de hipoglucemia durante el ingreso
A lo largo de 3 meses post intervención
Hiperglucemia
Periodo de tiempo: A lo largo de 3 meses post intervención
Porcentaje de días-paciente con glucosa en sangre media ponderada por día-paciente en el rango de hiperglucemia
A lo largo de 3 meses post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sherita Golden, M.D., M.H.S., Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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