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Implementierung und Evaluierung eines stationären Diabetes-Superuser-Schulungsprogramms

19. August 2019 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Die Forscher werden basierend auf ihren Beiträgen ein neuartiges Schulungsprogramm für Superuser für Diabetes-Verschreiber entwickeln, das sich auf das stationäre Diabetes-Management für Ärzte konzentriert. Die Forscher werden dann die Auswirkungen des Diabetes-Verschreiber-Superuser-Programms und eines analogen Diabetes-Krankenschwestern-Superuser-Programms, das bereits entwickelt wurde, auf die glykämische Kontrolle und andere Ergebnisse bei Krankenhauspatienten mit Diabetes untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sowohl Hyperglykämie als auch Hypoglykämie im Krankenhaus sind mit verschiedenen nachteiligen Ergebnissen verbunden, einschließlich erhöhter Komplikationen, Aufenthaltsdauer, Kosten und Sterblichkeit. Um dieses Problem anzugehen, hat das Johns Hopkins Hospital (JHH) im Jahr 2006 ein stationäres Glukosemanagementprogramm eingerichtet, um Hypoglykämie und Hyperglykämie anzugehen und eine sichere, standardisierte Versorgung von Krankenhauspatienten mit Diabetes zu gewährleisten. Um die Pflegeausbildung und die Einhaltung der JHH-Richtlinien zum Glukosemanagement zu unterstützen, wurde im Januar 2007 das „Superuser“-Programm für die Diabetespflege gestartet, das für die Umsetzung der Pflegeinterventionen der Hypoglykämierichtlinie von entscheidender Bedeutung war. Nach der Einführung krankenhausweiter Glukosemanagementrichtlinien und Verordnungssets für Hypoglykämie und Hyperglykämie, des „Superuser“-Schulungsprogramms für Pflegediabetes und von Hilfsmitteln zur Unterstützung klinischer Entscheidungen für verschreibende Ärzte gab es eine signifikante und nachhaltige Verringerung der Inzidenz von Hypoglykämie (~20 %) über einen Zeitraum von 3 Jahren. Die Inzidenz schwerer Hyperglykämie wurde jedoch durch diese Interventionen nicht signifikant reduziert, was auf eine unterschiedliche Wirkung des Programms auf Hyperglykämie im Vergleich zu Hypoglykämie hinweist. Die Forscher glauben, dass diese Ungleichheit darauf zurückzuführen ist, dass die Hypoglykämie-Richtlinie vom Pflegepersonal implementiert wird, während die Hyperglykämie-Richtlinie und der Verordnungssatz von den verschreibenden Ärzten (z. B. Hauspersonal und Krankenhauspersonal) implementiert werden. Angesichts des Erfolgs des Krankenpflegeprogramms der Forscher bei der nachhaltigen Reduzierung von Hypoglykämien nehmen die Forscher an, dass ein analoges Superuser-Programm für Diabetesverschreiber, das auf Ärzte abzielt, ein effektiver erzieherischer Ansatz zur Behandlung von anhaltender Hyperglykämie sein wird. Der Vorschlag der Forscher (1) zielt darauf ab, die Diabetesbehandlung im Krankenhaus, einem routinemäßigen und relevanten Gesundheitsumfeld, zu verbessern, und (2) nutzt die vorhandene Gesundheitsinfrastruktur, die in alle Krankenhäuser – Pflegepersonal und Ärzte – integriert ist, wodurch sie praktisch, skalierbar und nachhaltig wird andere Gesundheitssysteme. Die Forscher haben die folgenden spezifischen Ziele: (1) Entwicklung des Schulungslehrplans für Superuser von Diabetesverschreibern durch das Engagement der Interessengruppen des Johns Hopkins Health System (JHHS); (2) die Schulungspläne für Superuser der JHH-Diabeteskrankenpflege und der verschreibenden Ärzte zu verfeinern und in einem elektronischen Toolkit zusammenzufassen und auf der Grundlage des Feedbacks der Interessengruppen lokal an die 3 JHHS-Krankenhäuser zu verteilen; und (3) um die Auswirkungen der Implementierung der JHH-Diabetespflege- und Verschreiber-Superuser-Programme in 3 JHHS-Krankenhäusern auf glykämische klinische Ergebnismessungen (primär) zu bewerten. Die Ermittler werden sekundär die Auswirkungen des Programms auf den glykämischen Prozess und wirtschaftliche Maßnahmen bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3259

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (> 18 Jahre), nicht geburtshilfliche Patienten, die in den medizinischen Diensten aufgenommen wurden, in denen Hauspersonal und Krankenhaus-Superuser geschult wurden, mit Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes oder Personen mit krankenhausbedingter Hyperglykämie, die keine vorherige Diabetesdiagnose haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre)
  • nicht geburtshilfliche Patientinnen, die in medizinische Dienste aufgenommen wurden, in denen Hauspersonal und Krankenhaus-Superuser mit Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes geschult wurden
  • Personen mit krankenhausbedingter Hyperglykämie, die keine vorherige Diabetesdiagnose haben

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre) mit diabetischer Ketoazidose
  • hyperosmolares Koma
  • Diabetes mit anderen Koma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe vor der Implementierung

Die Ermittler werden für unsere Mitarbeiter über einen Zeitraum von 6 Monaten von August 2016 bis Januar 2017 eine Diabetesschulungsmaßnahme für Ärzte und Krankenpfleger entwickeln und bereitstellen. Die Forscher werden ein Vorher-Nachher-Studiendesign verwenden, um die Auswirkungen der pädagogischen Intervention auf krankenhausweite Hypoglykämie und Hyperglykämie zu bewerten.

Erwachsene (> 18 Jahre), nicht geburtshilfliche Patienten, die in medizinische Dienste aufgenommen wurden, in denen Hauspersonal und Krankenhaus-Superuser geschult wurden, mit Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes oder Personen mit krankenhausbedingter Hyperglykämie, die keine vorherige Diabetesdiagnose haben ( 1.4.16 bis 30.6.16).

Gruppe nach der Implementierung
Erwachsene (> 18 Jahre), nicht geburtshilfliche Patienten, die in medizinische Dienste aufgenommen wurden, in denen Hauspersonal und Krankenhaus-Superuser geschult wurden, mit Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes oder Personen mit krankenhausbedingter Hyperglykämie, die keine vorherige Diabetesdiagnose haben ( 1.4.17 bis 30.6.17).
Die Forscher werden einen Schulungslehrplan für Superuser für Diabetesmediziner und stationäre Diabetespfleger entwickeln und bereitstellen, der sich auf die Bereitstellung einer sicheren, evidenzbasierten Diabetesversorgung im Krankenhaus konzentriert. Der Lehrplan für die Ärzteausbildung wird aus 10 fallbasierten Modulen bestehen, die Assistenzärzten der Inneren Medizin in zwei akademischen Krankenhäusern und Krankenhausmitarbeitern in zwei akademischen Krankenhäusern und einem Gemeindekrankenhaus beigebracht werden. Das Curriculum für die Pflegeausbildung besteht aus 12 fallbasierten Modulen, die pflegerischen Pflegekräften in zwei akademischen Krankenhäusern und einem Gemeindekrankenhaus beigebracht werden. Diese Bildungsinterventionen werden über einen Zeitraum von 6 Monaten von August 2016 bis April 2017 durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoglykämie
Zeitfenster: Während 3 Monaten nach dem Eingriff
Prozentsatz und Rate der Patiententage mit mindestens einem hypoglykämischen Ereignis während der Aufnahme
Während 3 Monaten nach dem Eingriff
Hyperglykämie
Zeitfenster: Während 3 Monaten nach dem Eingriff
Prozentsatz der Patiententage mit nach Patiententagen gewichtetem mittleren Blutzucker im Hyperglykämiebereich
Während 3 Monaten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherita Golden, M.D., M.H.S., Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Erziehungsintervention

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