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脈絡膜黒色腫における循環腫瘍 DNA (ctDNA MU) (ctDNA MU)

2024年1月29日 更新者：Institut Curie

脈絡膜黒色腫における血漿中の循環腫瘍 DNA 進化の研究

脈絡膜黒色腫患者の循環腫瘍 DNA の定量化と 3 年間の追跡調査

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は前向き、非盲検、単中心試験です。 目的は、脈絡膜黒色腫患者（病気のあらゆる段階）において、診断時の循環腫瘍 DNA の有病率と 3 年間のその進展を観察することです。

患者は次の時点で血液サンプルを採取します。

  • T0: 原発腫瘍の治療前。
  • T1: 局所治療終了から1か月後。
  • T2: 7か月目。
  • Tn: 3 年までは 6 か月ごと。

研究の種類

介入

入学 (実際)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 特定の治療を開始する前に、最近脈絡膜黒色腫を患った患者。
  • 採血に耐えられる患者。
  • 延長のための精密検査（CT）。
  • 患者への説明と同意情報への署名または法定代理人

除外基準:

  • 社会的保護や保険を持たない患者。
  • 自由を奪われた人、または後見人の下に置かれている人。
  • 地理的、社会的または心理的な理由により、治験の医学的監視に従うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：採血
生物学的：採血
各血液サンプルでは、​​末梢血 7.5 ml のバイアル 3 つが収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3年後のベースラインからの循環腫瘍DNAの変化の評価
時間枠：T0: 治療前。 T1: 局所治療から 1 か月後。 T2: 7 か月時。 Tn : 3 年までは 6 か月ごと。
T0: 治療前。 T1: 局所治療から 1 か月後。 T2: 7 か月時。 Tn : 3 年までは 6 か月ごと。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
循環腫瘍 DNA の速度に対する原発腫瘍の治療効果 (陽子線治療、ヨウ素プラーク、核摘出) を比較します。
時間枠：3年
3年
可能であれば、循環腫瘍 DNA 速度と肝臓画像との比較。
時間枠：3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut Curie

捜査官

  • 主任研究者：Laurence Desjardins, MD、Institut Curie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月21日

一次修了 (実際)

2019年4月2日

研究の完了 (実際)

2019年4月2日

試験登録日

最初に提出

2016年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月18日

最初の投稿 (推定)

2016年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IC 2012-08

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IPD プランの説明

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データリクエストは、最後の記事の公開から 9 か月後から送信でき、最長 12 か月間アクセス可能になります。

IPD 共有アクセス基準

治験の個々の参加者データへのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者によって要求することができ、研究提案書および統計分析計画 (SAP) の審査と承認、およびデータ共有契約 (DSA) の締結後に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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