Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumor-DNA i koroidalt melanom (ctDNA MU) (ctDNA MU)

29. januar 2024 opdateret af: Institut Curie

Undersøgelse af cirkulerende tumor-DNA-evolution i plasma i choroidealt melanom

Kvantificering og opfølgning i løbet af 3 år med cirkulerende tumoralt DNA hos patienter med choroidalt melanom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt, åbent, monocentrisk forsøg. Målet er at observere forekomsten af ​​det cirkulerende tumor-DNA ved diagnosticeringen og dets udvikling i løbet af 3 år hos patienter med choroidealt melanom (et hvilket som helst stadium af sygdommen).

Patienten vil tage en blodprøve på følgende tidspunkter:

  • T0: før behandling af den primære tumor.
  • T1: 1 måned efter afslutningen af ​​den lokale behandling.
  • T2: ved 7 måneder.
  • Tn: hver 6. måned op til 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover.
  • Patient med et nyligt choroidealt melanom før starten af ​​den specifikke behandling.
  • Patienten kan tåle en blodopsamling.
  • Work-up for extension (CT).
  • Patientforklaring givet og samtykkeoplysninger underskrevet eller af juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden socialsikring/forsikring.
  • Frihedsberøvet eller under værgemål.
  • Manglende evne til at underkaste sig medicinsk overvågning af forsøget af geografiske, sociale eller psykologiske grunde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodprøvetagning
Biologisk: Blodprøvetagning
3 hætteglas med 7,5 ml perifert blod vil blive opsamlet ved hver blodprøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af ændringen af ​​det cirkulerende tumor-DNA fra baseline ved 3 år
Tidsramme: T0: før behandling; T1: 1 måned efter lokal behandling; T2: efter 7 måneder; Tn : hver 6. måned op til 3 år.
T0: før behandling; T1: 1 måned efter lokal behandling; T2: efter 7 måneder; Tn : hver 6. måned op til 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign behandlingseffekterne af den primære tumor (protonterapi, jodplak, enucleation) på hastigheden af ​​cirkulerende tumoralt DNA.
Tidsramme: 3 år
3 år
Sammenligning af den cirkulerende tumor-DNA-hastighed med leverbilleddannelse, hvis tilgængelig.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Curie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence Desjardins, MD, Institut Curie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (Anslået)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC 2012-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sponsor deler afidentificerede datasæt. Dokumenter genereret under projektet vil blive formidlet i overensstemmelse med Institut Curie's politikker.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter sidste artikels udgivelse og vil blive gjort tilgængelige i op til 12 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til individuelle forsøgsdeltagerdata kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Choroidalt melanom

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner