Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циркулирующая опухолевая ДНК при меланоме хориоидеи (цДНК МУ) (ctDNA MU)

29 января 2024 г. обновлено: Institut Curie

Изучение эволюции циркулирующей опухолевой ДНК в плазме при меланоме хориоидеи

Количественная оценка и последующее наблюдение в течение 3 лет циркулирующей опухолевой ДНК у пациентов с меланомой хориоидеи

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является проспективным, открытым, моноцентрическим исследованием. Цель — наблюдать у пациента с меланомой хориоидеи (любой стадии заболевания) преобладание циркулирующей опухолевой ДНК при диагностике и ее эволюцию в течение 3 лет.

У пациента будет взят образец крови в следующие сроки:

  • T0: до лечения первичной опухоли.
  • Т1: через 1 мес после окончания местного лечения.
  • T2: в 7 месяцев.
  • Tn: каждые 6 месяцев до 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Пациент с недавней меланомой хориоидеи до начала специфического лечения.
  • Пациент способен выдержать забор крови.
  • Обработка для расширения (CT).
  • Дано объяснение пациента и информация о согласии, подписанная или законным представителем

Критерий исключения:

  • Пациент без социальной защиты/страховки.
  • Лицо, лишенное свободы или находящееся под опекой.
  • Невозможность медицинского наблюдения за ходом судебного разбирательства по причинам географического, социального или психологического характера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Забор крови
Биологический: Забор крови
При каждой пробе крови берут 3 флакона по 7,5 мл периферической крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка изменения ДНК циркулирующей опухоли по сравнению с исходным уровнем через 3 года
Временное ограничение: T0: до лечения; Т1: через 1 мес после местного лечения; T2: в 7 месяцев; Tn: каждые 6 месяцев до 3 лет.
T0: до лечения; Т1: через 1 мес после местного лечения; T2: в 7 месяцев; Tn: каждые 6 месяцев до 3 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните влияние лечения первичной опухоли (протонная терапия, йодная бляшка, энуклеация) на скорость циркулирующей опухолевой ДНК.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Сравнение скорости циркулирующей опухолевой ДНК с изображением печени, если оно доступно.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Curie

Следователи

  • Главный следователь: Laurence Desjardins, MD, Institut Curie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IC 2012-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Спонсор поделится наборами обезличенных данных. Документы, созданные в рамках проекта, будут распространяться в соответствии с политикой Института Кюри.

Сроки обмена IPD

Запросы данных можно подавать через 9 месяцев после публикации последней статьи и они будут доступны на срок до 12 месяцев.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным отдельных участников исследования может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения предложения по исследованию и плана статистического анализа (SAP) и заключения соглашения об обмене данными (DSA).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться