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맥락막 흑색종의 순환 종양 DNA(ctDNA MU) (ctDNA MU)

2024년 1월 29일 업데이트: Institut Curie

맥락막 흑색종에서 혈장 내 순환종양 DNA 진화에 관한 연구

맥락막 흑색종 환자에서 순환 종양 DNA의 3년 동안의 정량화 및 추적

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적, 공개 레이블, 단일 중심 시험입니다. 목표는 맥락막 흑색종(질병의 모든 단계) 환자에서 진단 시 순환 종양 DNA의 유병률과 3년 동안의 진화를 관찰하는 것입니다.

환자는 다음 시간에 혈액 샘플을 채취합니다.

  • T0: 원발성 종양 치료 전.
  • T1: 국소 치료 종료 후 1개월.
  • T2: 7개월.
  • Tn: 6개월마다 최대 3년.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75005
        • Institut Curie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 특정 치료를 시작하기 전에 최근 맥락막 흑색종이 있는 환자.
  • 혈액 수집을 참을 수 있는 환자.
  • 신장을 위한 정밀 검사(CT).
  • 환자 설명 및 동의서 서명 또는 법정대리인

제외 기준:

  • 사회적 보호/보험이 없는 환자.
  • 자유를 박탈당하거나 후견을 받는 사람.
  • 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 임상시험의 의학적 모니터링에 제출할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 채혈
생물학적: 채혈
말초 혈액 7.5 ml의 3 바이알이 각 혈액 샘플에서 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3년 시점에서 기준선으로부터 순환하는 종양 DNA의 변화 평가
기간: T0: 치료 전; T1: 국소 치료 후 1개월; T2: 7개월; Tn : 6개월마다 최대 3년.
T0: 치료 전; T1: 국소 치료 후 1개월; T2: 7개월; Tn : 6개월마다 최대 3년.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
원발성 종양(양성자 요법, 요오드 플라크, 적출술)의 치료 효과를 순환하는 종양 DNA의 속도와 비교하십시오.
기간: 3 년
3 년
가능한 경우 순환 종양 DNA 속도와 간 영상의 비교.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Curie

수사관

  • 수석 연구원: Laurence Desjardins, MD, Institut Curie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IC 2012-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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임상시험 개별 참가자 데이터에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인, 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.

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  • 연구_프로토콜
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