Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nádorová DNA u choroidálního melanomu (ctDNA MU) (ctDNA MU)

29. ledna 2024 aktualizováno: Institut Curie

Studium evoluce cirkulující nádorové DNA v plazmě u choroidálního melanomu

Kvantifikace a sledování během 3 let cirkulující nádorové DNA u pacientů s choroidálním melanomem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní, otevřená, monocentrická studie. Cílem je sledovat u pacienta s choroidálním melanomem (jakékoli stadium onemocnění) prevalenci cirkulující nádorové DNA v diagnostice a její vývoj během 3 let.

Pacientovi bude odebrán vzorek krve v následujících časech:

  • T0: před léčbou primárního nádoru.
  • T1: 1 měsíc po ukončení lokální léčby.
  • T2: v 7 měsících.
  • Tn: každých 6 měsíců až 3 roky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75005
        • Institut Curie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo více.
  • Pacient s nedávným choroidálním melanomem před zahájením specifické léčby.
  • Pacient schopný ustát odběr krve.
  • Zpracování pro prodloužení (CT).
  • Vysvětlení pacienta a informace o souhlasu podepsané nebo zákonným zástupcem

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez sociální ochrany / pojištění.
  • Osoba zbavená svobody nebo pod opatrovnictvím.
  • Neschopnost podrobit se lékařskému sledování pokusu z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odběr krve
Biologický: Odběr krve
Při každém vzorku krve budou odebrány 3 lahvičky po 7,5 ml periferní krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení změny cirkulující nádorové DNA od výchozí hodnoty po 3 letech
Časové okno: T0: před ošetřením; T1: 1 měsíc po lokální léčbě; T2: v 7 měsících; Tn : každých 6 měsíců až 3 roky.
T0: před ošetřením; T1: 1 měsíc po lokální léčbě; T2: v 7 měsících; Tn : každých 6 měsíců až 3 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte léčebné účinky primárního nádoru (protonoterapie, jódový plak, enukleace) na rychlost cirkulující nádorové DNA.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Srovnání rychlosti cirkulující nádorové DNA se zobrazením jater, pokud je k dispozici.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Curie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence Desjardins, MD, Institut Curie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IC 2012-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sponzor bude sdílet neidentifikované soubory dat. Dokumenty vytvořené v rámci projektu budou šířeny v souladu se zásadami Institutu Curie.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění posledního článku a budou zpřístupněny po dobu až 12 měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup ke zkušebním údajům jednotlivých účastníků si mohou vyžádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude jim poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Choroidální melanom

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit