Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävä kasvain-DNA suonikalvon melanoomassa (ctDNA MU) (ctDNA MU)

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Institut Curie

Tutkimus kiertävän tuumori-DNA:n evoluutiosta plasmassa suonikalvon melanoomassa

Kvantifiointi ja seuranta 3 vuoden ajan kiertävän kasvain-DNA:n aikana potilailla, joilla on suonikalvon melanooma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, avoin, yksikeskinen tutkimus. Tavoitteena on seurata suonikalvon melanoomapotilaalla (sairauden missä tahansa vaiheessa) kiertävän kasvain-DNA:n esiintyvyyttä diagnostiikassa ja sen kehitystä 3 vuoden aikana.

Potilaalta otetaan verinäyte seuraavina aikoina:

  • T0: ennen primaarisen kasvaimen hoitoa.
  • T1: 1 kuukausi paikallishoidon päättymisen jälkeen.
  • T2: 7 kuukauden iässä.
  • Tn: 6 kuukauden välein 3 vuoteen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Curie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi.
  • Potilas, jolla on äskettäin suonikalvon melanooma ennen hoidon aloittamista.
  • Potilas pystyy kestämään verinäytteen.
  • Jatkotyöt (CT).
  • Potilaan antama selitys ja suostumustiedot allekirjoitettuna tai laillisen edustajan toimesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ilman sosiaaliturvaa/vakuutusta.
  • Vapaudestaan ​​riistetty tai holhouksen alainen.
  • Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä ei voida alistua lääketieteelliseen seurantaan oikeudenkäynnissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verinäytteenotto
Biologinen: Verinäytteenotto
Jokaisella verinäytteellä otetaan 3 injektiopulloa, joissa on 7,5 ml perifeeristä verta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kiertävän kasvain-DNA:n muutoksen arviointi lähtötasosta 3 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: T0: ennen hoitoa; T1: 1 kuukausi paikallisen hoidon jälkeen; T2: 7 kuukauden iässä; Tn: 6 kuukauden välein 3 vuoteen asti.
T0: ennen hoitoa; T1: 1 kuukausi paikallisen hoidon jälkeen; T2: 7 kuukauden iässä; Tn: 6 kuukauden välein 3 vuoteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa primaarisen kasvaimen hoitovaikutuksia (protoniterapia, jodiplakki, enukleaatio) kiertävän kasvain-DNA:n nopeuteen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Kiertävän kasvaimen DNA:n nopeuden vertailu maksan kuvantamiseen, jos saatavilla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurence Desjardins, MD, Institut Curie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC 2012-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsori jakaa tunnistamattomia tietojoukkoja. Hankkeessa tuotetut asiakirjat levitetään Institut Curie -politiikan mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua viimeisestä artikkelin julkaisusta, ja ne ovat saatavilla enintään 12 kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumatonta tieteellistä tutkimusta suorittavat pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä kokeen yksittäisten osallistujien tietoihin, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa