Fit-Joint: 股関節または膝関節置換術のためのフィット (Fit-Joints)

研究デザイン: 提案された研究は、股関節全置換術または膝関節置換術を受けるプレフレイル/フレイル患者を対象に、術前のマルチモーダル介入と標準ケアを比較するパイロット無作為化比較試験です。 -プレフレイル（スコア1または2）またはフレイル（スコア3〜5;フリードフレイル表現型）の患者、選択的片側股関節または膝全置換術を受けている60歳以上の患者 少なくとも3か月後、8つの整形外科の診療から募集されます外科医（ハミルトン関節形成術グループ）。

研究助手 (RA) は、地域共同評価プログラム (Hamilton Health Sciences) および予定 (手術の 3 ～ 9 か月前) にオンタリオ州ハミルトンの St. Joseph's Healthcare で適格性スクリーニングを行います。 腎不全、神経筋障害、活動性がん、または炎症性関節炎の患者は除外されます。

層別ブロックランダム化を使用して、参加者を研究の介入または通常のケアアームにランダムに割り当てます。 割り当て順序は、統計分析ソフトウェア (SAS) 9.3 を使用してコンピューターで生成されます。 研究 RA が患者の適格性を確認し、同意を得たら、RA は研究コーディネーター (RC) に通知します。研究コーディネーター (RC) は、Red Cap 無作為化リストを使用して参加者を無作為化します。 次に、RC は参加者に電話をかけて、参加者が介入グループまたは対照グループに該当するかどうかを知らせ、最初の訪問を手配します。

マルチモーダル虚弱介入 (3-9 ヶ月)。 運動: 登録された理学療法士が個別の運動プログラムを開発し、目標設定に関する話し合いを含め、自宅で患者との面談をスケジュールします。 参加者には、IN モーション プログラムに参加するための無料の YMCA メンバーシップが提供されます。IN モーション プログラムは、高齢者向けに設計されており、健康教育セッションとともに、ジェントル フィット、ハイドロセラピー、ウォーク フィット クラスが含まれます。 参加者は、10 段階の知覚運動強度評価尺度を使用して、自分の心拍数と運動レベルを監視する方法を学びます。 すべての参加者は、自宅および/または YMCA IN Motion クラスのいずれかで、少なくとも週 3 回、45 ～ 60 分間運動することが奨励されます。 ホームエクササイズには、有酸素運動、レジスタンストレーニング、柔軟性、バランスの要素が組み込まれています。 患者には運動日誌が提供され、保管するように求められます。

認知行動変容戦略と教育:

認知行動変容戦略 (CBCS) は、参加者の運動レベルを上げるためのコーチング戦略を促進する効果的な方法かもしれません。 現在の研究では、参加者が運動の障害を表明した場合に、モジュールが参加者に提示されます。 これらの障壁は、個人、環境、以前の運動行動によって異なります。 介入全体を通して、参加者が手術を予定する前に、理学療法士によってCBCSが実行および管理されます。 モジュールの管理は、参加者が運動に関連して表明する課題 (すなわち、時間の不足、動機、社会的支援など) に依存します。 各戦略の定義は参加者に与えられます。理学療法士は、参加者と一緒にワークシートに取り組みます。

タンパク質サプリメント: 参加者には、1 日あたり 1 ～ 2 個のサプリメント (20 ～ 40 グラムのタンパク質、1 回あたり 1.5 g の β-ヒドロキシ β-メチルブチレートを含む) が提供され、食事と一緒に、または運動の 3 時間以内の活動日に摂取されます。

ビタミン D: 介入群のすべての参加者には、介入期間中、ビタミン D3 (1 日 1000 IU の錠剤) が供給されます。

薬のレビュー: 無作為化の後、老年科医が介入群の患者の薬をレビューし、参加者のかかりつけの医師に書面による推奨事項を提供します。

コントロール アーム: コントロール アームの患者は通常のケアを受けます。これには、手術前にフィットネス クラスに参加するように勧められる場合があります。ただし、これらの患者は、理学療法士やその他の介入コンポーネントのより集中的な評価/介入を受けることはありません。 対照参加者は、術前および術後に、運動するかどうか、タンパク質またはビタミンのサプリメントを摂取するかどうかを示すよう求められます。

介入群と対照群の参加者は、1) YMCA への参加を監視され、2) エネルギーと微量栄養素を計算するために、4 日間にわたる食物の種類と量を示す食事摂取ログを完了するように指示されます。消費。 次に、RA が参加者に電話して、食物摂取量を収集します。