Fit-Joints: mettersi in forma per la sostituzione dell'anca o del ginocchio (Fit-Joints)

Disegno dello studio: lo studio proposto è uno studio pilota randomizzato controllato che confronta un intervento multimodale preoperatorio e cure standard tra pazienti pre-fragili/fragili sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca o del ginocchio. I pazienti pre-fragili (punteggio di 1 o 2) o fragili (punteggio di 3-5; Fried Frailty Phenotype), ≥ 60 anni sottoposti a sostituzione elettiva unilaterale totale dell'anca o del ginocchio dopo almeno 3 mesi saranno reclutati dalle pratiche di 8 ortopedici chirurghi (Hamilton Arthroplasty Group).

Un assistente di ricerca (RA) condurrà lo screening di idoneità presso il Regional Joint Assessment Program (Hamilton Health Sciences) e St. Joseph's Healthcare, Hamilton, ON durante un appuntamento (3-9 mesi prima dell'intervento). Saranno esclusi i pazienti con insufficienza renale, disturbi neuromuscolari, cancro attivo o qualsiasi artrite infiammatoria.

Verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi stratificati per assegnare in modo casuale i partecipanti all'intervento o ai soliti bracci di cura dello studio. La sequenza di assegnazione sarà generata al computer utilizzando il software di analisi statistica (SAS) 9.3. Una volta che la RA dello studio conferma l'idoneità del paziente e ottiene il consenso, la RA informerà il coordinatore della ricerca (RC) che randomizzerà il partecipante utilizzando l'elenco di randomizzazione Red Cap. Quindi il RC chiamerà i partecipanti per informarli se rientrano nel gruppo di intervento o di controllo e organizzare la prima visita.

Intervento multimodale sulla fragilità (3-9 mesi). Esercizio: un fisioterapista registrato svilupperà un programma di esercizi individualizzato e fisserà appuntamenti con il paziente a casa, inclusa la discussione sulla definizione degli obiettivi. Ai partecipanti verrà offerto l'abbonamento YMCA gratuito per partecipare al programma IN Motion. Il programma IN Motion è progettato per gli adulti più anziani e comprende corsi di ginnastica dolce, idroterapia e walk fit insieme a sessioni di educazione sanitaria. Ai partecipanti verrà insegnato come monitorare la propria frequenza cardiaca e il livello di sforzo utilizzando la scala a 10 punti Borg Rating of Perceived Exertion. Tutti i partecipanti saranno incoraggiati a fare esercizio almeno 3 volte a settimana per 45-60 minuti a casa e/o durante le lezioni YMCA IN Motion. L'esercizio a casa incorporerà componenti di aerobica, allenamento di resistenza, flessibilità ed equilibrio. Ai pazienti verrà fornito e chiesto di tenere un registro degli esercizi.

Strategia ed educazione al cambiamento cognitivo-comportamentale:

Le strategie di cambiamento comportamentale cognitivo (CBCS) possono essere un modo efficace per facilitare le strategie di coaching per aumentare i livelli di esercizio dei partecipanti. Nel presente studio, i moduli saranno presentati ai partecipanti nel caso in cui esprimano eventuali barriere all'esercizio. Queste barriere varieranno in base a: individuo, ambiente e precedenti comportamenti di esercizio. Durante l'intervento, la CBCS verrà eseguita e somministrata dal fisioterapista prima dell'intervento chirurgico programmato dai partecipanti. L'amministrazione dei moduli dipenderà dalle sfide che i partecipanti esprimono in relazione all'esercizio (ad esempio, mancanza di tempo, motivazione, supporto sociale, ecc.). Una definizione di ogni strategia sarà data al partecipante; il fisioterapista lavorerà quindi attraverso un foglio di lavoro con il partecipante.

Integratore proteico: ai partecipanti verranno forniti 1-2 integratori giornalieri (contenenti 20-40 grammi di proteine, 1,5 g di β-idrossi β-metilbutirrato / porzione) da assumere con un pasto o nei giorni di attività entro 3 ore dall'esercizio.

Vitamina D: a tutti i partecipanti al braccio di intervento verrà fornita una fornitura di vitamina D3 (1000 UI/die compresse) per la durata del periodo di intervento.

Revisione dei farmaci: dopo la randomizzazione, un geriatra esaminerà i farmaci per i pazienti nel braccio di intervento e fornirà raccomandazioni scritte al medico di famiglia del partecipante.

Braccio di controllo: i pazienti nel braccio di controllo riceveranno le cure abituali che possono includere la raccomandazione di frequentare lezioni di fitness prima dell'intervento chirurgico; tuttavia questi pazienti non riceveranno la valutazione/l'intervento più intensivo del fisioterapista e altri componenti dell'intervento. Ai partecipanti al controllo verrà chiesto prima e dopo l'intervento di indicare se esercitano o meno, assumono integratori proteici o vitaminici.

Per i partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo, 1) saranno monitorati per la loro partecipazione all'YMCA e 2) saranno istruiti sul completamento di un registro dell'assunzione dietetica che indicherà il tipo di alimento e la quantità per un periodo di quattro giorni al fine di calcolare energia e micronutrienti consumo. Quindi una RA chiamerà i partecipanti per raccogliere la loro assunzione di cibo.