Alpha-Stim AID CES の臨床効果と費用効果

参加者は、潜在的に適格であると特定された後、ベースライン訪問（1日目、訪問1）を行います。 ベースラインの訪問は、IAPTサービスが使用する定期的な施設で行われる、研究チームのメンバーとの対面で行われます。 ベースラインの訪問時に、参加者は参加に同意し、最初に尿妊娠検査を受け（出産の可能性のある女性の場合）、研究チームは次にGAD-7を投与し、続いてEQ-5D-5L、WASA、 PHQ-9、アテネ、および CSRI 調査。 その後、参加者は Alpha-Stim AID デバイスの使用方法について説明を受け、自宅で最初の 60 分間の自主治療セッションを受けます。

それ以降のすべての訪問は、各時点の5暦日以内に、研究チームと参加者の間でスケジュールされた電話で促進されます。

訪問 2 (4 週目)、訪問 3 (6 週目)、訪問 4 (8 週目)、訪問 5 (12 週目)、および訪問 6 (24 週目) で、研究チームは GAD-7、EQ-5D- 5L、WASA、PHQ-9、アテネ。 CSRI は、訪問 5 および 6 でのみ繰り返されます。 有害事象に加えて、6週間または12週間の治療ウィンドウ中に、毎日60分の治療セッションの遵守も評価されます。

60 分間の自主的な Alpha-Stim AID 治療セッションは、すべての参加者に対して 6 週間毎日、参加者の自宅で行われます。 この 6 週間の期間中、参加者は高強度の心理療法介入の順番待ちリストに登録されます。

6 週間の Alpha-Stim AID CES 治療に続いて、参加者はさらに 6 週間の治療を受けることができます。これは、臨床的に示されているように、高強度の心理療法介入の開始と一致する可能性があります。

Alpha-Stim AID CESによる最大12週間の治療後、すべての参加者は研究中の治療を受けるのをやめます。

すべての参加者は、NHS IAPT サービスによって実施される標準ケア評価、NHS IAPT サービスによって臨床的に示され提供される標準ケアの高強度心理療法介入、および参加者の GP によって処方される標準ケア薬理学的治療を引き続き受けます。 この研究への参加は、標準治療に影響を与えたり、妥協したりすることはありません - すべての研究手順は標準治療に追加されます。 研究への参加は、高強度の心理療法介入の待ち時間に影響を与えません。