重度の RSV 細気管支炎-II 後の喘鳴を予防するアジスロマイシン (APW-RSV-II)

包含基準:

• 年齢: 1-18 ヶ月。
• RSV 細気管支炎の最初のエピソードのための入院。
• -陽性の鼻スワブ結果（PCRアッセイおよび/または直接抗原検出）によりRSV感染が確認されました。
• 細気管支炎の次の症状/徴候のうち少なくとも 2 つ: 呼吸数が毎分 40 回を超える。咳;喘鳴;可聴ラ音、パチパチ音、および/またはロンキー;逆説的な胸の動き（収縮） 28。
• 現在の病気の症状の発症から入院までの呼吸器症状の期間は、120時間（5日）以下です。
• 無作為化は、症状の発症から 168 時間 (7 日) 以内に実行できます。
• -子供の親または保護者によるインフォームドコンセントを提供する意欲。

除外基準:

• 未熟児 (妊娠期間 < 36 週)。
• -他の重大な疾患の存在または病歴（CNS、肺、心臓、腎臓、GI、肝疾患、血液、内分泌または免疫疾患）。 アトピー性皮膚炎および/または食物アレルギーのある子供は、研究から除外されません。
• -現在、毎日の逆流防止薬（抗H2またはPPI）で治療されている臨床的に重要な胃食道逆流。
• 子供は、年齢と性別の体重が 3% 未満であると定義される、著しい発育遅延/成長障害を持っています。
• -以前の（現在のエピソードの前の）喘鳴または以前の（現在のエピソードの前の）アルブテロールによる治療の履歴。
• -呼吸器系の問題に対するコルチコステロイド（全身または吸入）による以前の治療歴。
• モンテルカストによる治療（過去または現在）。
• -過去4週間にわたるマクロライド系抗生物質（アジスロマイシン、クラリスロマイシン、またはエリスロマイシン）による治療、またはマクロライド系抗生物質による現在の治療。 非マクロライド系抗生物質による現在または以前の治療は、除外基準ではありません。
• ビタミンや栄養補助食品以外の毎日の薬による慢性治療。 ルーチンのビタミン D サプリメント (1 日あたり 400 IU) は除外基準ではありませんが、高用量のビタミン D サプリメントは許可されていません。
• 別の臨床試験への参加。
• -参加者は、RSV細気管支炎のために侵襲的な人工呼吸器を必要とします。
• -家族が信頼できない、または順守していない可能性がある、または試験が完了する前に臨床センターエリアから移動する決定的な計画があるという証拠。
• -アジスロマイシンまたは他のマクロライド系抗生物質の使用の禁忌。これらの抗生物質に対するアレルギー反応（またはその他の有害反応）の履歴など。
• 喘息の診断。
• QT間隔の延長を引き起こす可能性のある他の薬による治療。