Seraph® 100 减少血液透析患者菌血症的安全性评估

纳入标准：

1. 需要肾脏替代治疗。
2. ≥18岁且≤90岁

3. 阳性血培养和以下之一：

   1. 导管出口部位出现隧道感染的临床证据表现为发红、压痛或化脓。
   2. 从独立的静脉穿刺获得的两种独立的血培养证明了菌血症。
   3. 带有金黄色葡萄球菌的血培养，阳性时间在 14 小时内。
   4. 从血液透析导管中取出的血培养物比同时从外周抽取的血培养物生长早 2 小时或更长时间。

排除标准：

1. 有一个动静脉聚四氟乙烯 (PTFE) 移植物。
2. 缺乏对全面积极支持的承诺。
3. 尽管进行了血管升压药治疗和液体复苏，但仍无法维持≥ 65 mm Hg 的最低平均动脉压。
4. 作为心肺复苏 (CPR) 的一部分进行过胸部按压
5. 在过去 3 个月内发生过急性心肌梗塞 (MI)。
6. 在筛选后 36 小时内受过重伤。
7. 有不受控制的出血。
8. 预计不会存活 > 14 天。
9. 患有恶性肿瘤，预计活不过 42 天。
10. 有中性粒细胞减少症（中性粒细胞绝对计数
11. 患有 Child-Pugh C 级肝硬化。
12. 患有纽约心脏协会 IV 级心力衰竭或射血分数
13. 已知有抗凝血酶 III 缺乏症。
14. 有血小板计数
15. 在试用期间不能停止静脉内 (IV) 补铁。
16. 目前正在参与研究性药物或设备试验。
17. 之前已参加过此临床试验。
18. 入组后至少 24 小时内不会进行下一次血液透析治疗。
19. 严重出血和凝血障碍，通过输血 > 2 个单位的浓缩红细胞确定，或者， 急性（48 小时）血红蛋白下降至少 2 g/dL，48 小时内需要输血 > 4 个单位，客观证据表明流血，由医生记录。
20. 母乳喂养和孕妇

21. 注射用肝素钠的禁忌症是：

    1. 有肝素敏感性
    2. 严重的血小板减少症。
    3. 具有不受控制的活动性出血状态，除非这是由于弥散性血管内凝血
    4. 适用于哪些人的凝血试验，例如 全血凝固时间、部分凝血活酶时间等不能在适当的时间间隔进行（此禁忌指全剂量肝素；接受低剂量肝素的患者通常不需要监测凝血参数）