SUMO テクノロジーを活用した、さまざまな形態の心房細動患者における神経叢活動の比較
2016年9月23日 更新者：Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
この研究の目的は、さまざまな形態の心房細動患者および健常被験者のサブグループ内の mIBG 活性の DUA (個別取り込み蓄積) を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630055
- 募集
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上80歳以下の男性または女性。
- 健康なボランティアグループの男性または女性、年齢50歳以上
- 心臓病変なし（ボランティアの場合）
- PAF、Pers AF、および L-s Pers AF (ECG 文書化)。
- LVEF ≥ 50%
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 研究の要件に準拠できる
除外基準:
- 以前のAFアブレーション療法
- 活動性冠動脈虚血、重大な心臓弁膜症、または血行力学的に重大な先天性心臓異常の臨床的証拠
- 最近（3か月）の心筋梗塞（MI）、脳卒中、または一過性虚血発作（患者がMI後にDESステントを埋め込まれた場合を除く）は1年である）
- ヨウ素-123 メタ-ヨードベンジルグアニジン (123I-mIBG)、ヨウ素、イソプロテレノールに対する禁忌
- 123I-mIBGの取り込みを妨げることが知られており、D-SPECT試験手順の少なくとも24時間前に安全に控えることができない非心臓病状に対する薬剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ボランティア
健康ボランティア
|
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アクティブコンパレータ：パフ
発作性心房細動患者
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アクティブコンパレータ：ペルスAF
持続性心房細動のある患者
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アクティブコンパレータ：L-s パース AF
長期持続性心房細動のある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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離散的な取り込み蓄積の場所
時間枠：1週間
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象
時間枠：1週間
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月23日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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