Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ganglionated plexi -toiminnan vertailu potilailla, joilla on erilaisia ​​eteisvärinän muotoja SUMO-tekniikan ohjaamana

perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mIBG-aktiivisuuden DUA:ta (discrete uptake ccumulations) potilailla, joilla on erilaisia ​​eteisvärinän muotoja, ja terveiden koehenkilöiden alaryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
        • Rekrytointi
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilaat, ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta.
  2. Mies tai nainen, ikä ≥ 50 vuotta terveiden vapaaehtoisten ryhmässä
  3. Ei sydänpatologiaa (vapaaehtoisille)
  4. PAF, Pers AF ja L-s Pers AF (EKG-dokumentoitu).
  5. LVEF ≥ 50 %
  6. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  7. Pystyy täyttämään tutkimuksen vaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi AF-ablaatiohoito
  2. Kliinisiä todisteita aktiivisesta sepelvaltimoiskemiasta, merkittävästä läppäsydänsairaudesta tai hemodynaamisesti merkittävästä synnynnäisestä sydämen poikkeavuudesta
  3. Äskettäinen (3 kuukautta) sydäninfarkti (MI), aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (paitsi jos potilaalle on implantoitu DES-stentti MI:n jälkeen, se olisi kulunut vuoden kuluttua)
  4. Vasta-aihe jodi-123 Meta-jodibentsyyliguanidiinille (123I-mIBG), jodille, isoproterenolille
  5. Lääkkeen käyttö ei-sydänsairauksiin, joiden tiedetään häiritsevän 123I-mIBG:n ottoa ja jota ei voida turvallisesti keskeyttää vähintään 24 tuntia ennen D-SPECT-tutkimustoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset
Laite: Sydämen CT
  • Sydämen CT - supista tehostettu sydämen CT standardiprotokollan mukaisesti
  • D-SPECT SUMO -tutkimus - standardi SUMO-protokolla (ehdotettu mIBG-annoksen pienentämistä ja skannausajan pidentämistä kokonaissäteilykuorman minimoimiseksi)
  • Yhdistä CT- ja D-SPECT-kuvatiedot luodaksesi SUMO-kartan.
Laite: D-SPECT
Active Comparator: PAF
Potilaat, joilla on paroksismaalinen eteisvärinä
Laite: Sydämen CT
  • Sydämen CT - supista tehostettu sydämen CT standardiprotokollan mukaisesti
  • D-SPECT SUMO -tutkimus - standardi SUMO-protokolla (ehdotettu mIBG-annoksen pienentämistä ja skannausajan pidentämistä kokonaissäteilykuorman minimoimiseksi)
  • Yhdistä CT- ja D-SPECT-kuvatiedot luodaksesi SUMO-kartan.
Laite: D-SPECT
Menettely: Ablaatiomenettely
  1. CARTO-rekonstruktio LA, mieluiten samassa rytmissä kuin SUMO-kartta (yleensä sinusrytmi) käytettäväksi SUMO-kartan rekisteröinnin yhteydessä CARTOssa.
  2. Korkeataajuinen stimulaatio (HFS; 20 Hz:n taajuus, 5 ms pulssin kesto ja 15 mA lähtö) positiivisen vagaalivasteen saamiseksi (syke laskee 50 % lähtötasolla).
  3. RF-ablaatio vain kohdissa, joissa on HFS-positiivinen vaste SUMO DUA:lle (sinusrytmissä, jos AF muuttuu)
  4. Kohdista halkaisijaltaan 1,0–1,5 cm alue SUMO mIBG DUA:n ympärille
  5. Ohjaa HFS
  6. Käyttäjän harkinnan mukaan perinteinen PVI kehä antural ablaatiolla standardimenettelyjen mukaisesti.
  7. Uloskäynnin ja sisäänkäynnin vahvistus
  8. Yritä saada aikaan jatkuvaa eteistakykardiaa; valinnainen ablaation jälkeisen eteistakykardian kartoitus ja ablaatio.
Active Comparator: Pers AF
Potilaat, joilla on jatkuva eteisvärinä
Laite: Sydämen CT
  • Sydämen CT - supista tehostettu sydämen CT standardiprotokollan mukaisesti
  • D-SPECT SUMO -tutkimus - standardi SUMO-protokolla (ehdotettu mIBG-annoksen pienentämistä ja skannausajan pidentämistä kokonaissäteilykuorman minimoimiseksi)
  • Yhdistä CT- ja D-SPECT-kuvatiedot luodaksesi SUMO-kartan.
Laite: D-SPECT
Menettely: Ablaatiomenettely
  1. CARTO-rekonstruktio LA, mieluiten samassa rytmissä kuin SUMO-kartta (yleensä sinusrytmi) käytettäväksi SUMO-kartan rekisteröinnin yhteydessä CARTOssa.
  2. Korkeataajuinen stimulaatio (HFS; 20 Hz:n taajuus, 5 ms pulssin kesto ja 15 mA lähtö) positiivisen vagaalivasteen saamiseksi (syke laskee 50 % lähtötasolla).
  3. RF-ablaatio vain kohdissa, joissa on HFS-positiivinen vaste SUMO DUA:lle (sinusrytmissä, jos AF muuttuu)
  4. Kohdista halkaisijaltaan 1,0–1,5 cm alue SUMO mIBG DUA:n ympärille
  5. Ohjaa HFS
  6. Käyttäjän harkinnan mukaan perinteinen PVI kehä antural ablaatiolla standardimenettelyjen mukaisesti.
  7. Uloskäynnin ja sisäänkäynnin vahvistus
  8. Yritä saada aikaan jatkuvaa eteistakykardiaa; valinnainen ablaation jälkeisen eteistakykardian kartoitus ja ablaatio.
Active Comparator: L-s Pers AF
Potilaat, joilla on pitkäaikainen jatkuva eteisvärinä
Laite: Sydämen CT
  • Sydämen CT - supista tehostettu sydämen CT standardiprotokollan mukaisesti
  • D-SPECT SUMO -tutkimus - standardi SUMO-protokolla (ehdotettu mIBG-annoksen pienentämistä ja skannausajan pidentämistä kokonaissäteilykuorman minimoimiseksi)
  • Yhdistä CT- ja D-SPECT-kuvatiedot luodaksesi SUMO-kartan.
Laite: D-SPECT
Menettely: Ablaatiomenettely
  1. CARTO-rekonstruktio LA, mieluiten samassa rytmissä kuin SUMO-kartta (yleensä sinusrytmi) käytettäväksi SUMO-kartan rekisteröinnin yhteydessä CARTOssa.
  2. Korkeataajuinen stimulaatio (HFS; 20 Hz:n taajuus, 5 ms pulssin kesto ja 15 mA lähtö) positiivisen vagaalivasteen saamiseksi (syke laskee 50 % lähtötasolla).
  3. RF-ablaatio vain kohdissa, joissa on HFS-positiivinen vaste SUMO DUA:lle (sinusrytmissä, jos AF muuttuu)
  4. Kohdista halkaisijaltaan 1,0–1,5 cm alue SUMO mIBG DUA:n ympärille
  5. Ohjaa HFS
  6. Käyttäjän harkinnan mukaan perinteinen PVI kehä antural ablaatiolla standardimenettelyjen mukaisesti.
  7. Uloskäynnin ja sisäänkäynnin vahvistus
  8. Yritä saada aikaan jatkuvaa eteistakykardiaa; valinnainen ablaation jälkeisen eteistakykardian kartoitus ja ablaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
erillisten ottokertymien sijainti
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Yhteistyökumppanit

Spectrum Dynamics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Volunteers+AF patients

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Sydämen CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa