このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非常に古いドナーを使用した肝移植における常温灌流機保存の有効性評価 (CEFEMA)

2016年10月19日 更新者：Davide Ghinolfi、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

70歳以上の脳死ドナーを使用した肝臓移植における臓器保存のための常温灌流機の有効性を評価するためのパイロット、オープン、モノセントリック、無作為化、前向き試験

この研究の目的は、70 歳以上の脳死ドナーの移植片を使用した肝移植における常温機械灌流の影響を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

イタリアのトスカーナ州における肝移植のドナーの平均年齢は上昇しており、実際には 71 歳です。 古いドナーは貴重なリソースですが、その使用は、一次非機能 (PNF)、遅延移植片機能 (DGF)、および虚血型胆道病変 (ITBL) の主要な発生率に関連しています。

虚血再灌流傷害は、これらの合併症の発症の主な原因であり、古い移植片は若い移植片よりも影響を受けやすくなっています。

常温機械灌流 (NMP) は、より生理学的な環境での保存を可能にする、斬新で有望な技術です。 NMP を使用すると、古い移植片の虚血再灌流障害の影響が軽減され、合併症の発生率が低下し、より良い結果が得られる可能性があると考えられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Pisa、イタリア、56124
        • 募集
        • UO Chirurgia Epatica e del Trapianto di Fegato
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肝移植の順番待ち患者
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 18 歳から 70 歳までの年齢
  • ピサ大学肝移植センタープロトコルの肝移植の適格性
  • プロトコルに参加する能力と意欲

除外基準:

  • 署名されたインフォームド コンセントなし
  • 18歳未満または70歳以上
  • 結果に影響を与える可能性のある疾患の存在
  • 他の研究への患者の参加
  • 再肝移植
  • ABO 非対応 OLT
  • 多臓器移植
  • 急性肝不全または外傷に対する肝移植
  • MELD (末期肝疾患のモデル) >24
  • -研究者の意見に参加するのに適していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：常温機械灌流
常温機械灌流を使用して移植片を保存した肝移植を受ける患者
デバイス：常温機械灌流
常温灌流器で保存した移植片を用いて肝移植を受ける患者
他の名前：
  • 肝臓アシスト
アクティブコンパレータ：静的冷蔵
静冷保存移植片を用いた肝移植を受ける患者
手順：静的冷蔵
静冷保存移植片を用いた肝移植患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6ヶ月の移植生存
時間枠：180日
180日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生検評価による虚血再灌流障害評価
時間枠：1日
1日
トランスアミナーゼによる虚血再灌流障害の評価
時間枠：7日
術後7日目のASTレベル
7日
虚血型胆道病変の発生率による虚血再灌流障害の評価
時間枠：180日
180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

捜査官

  • 主任研究者：Davide Ghinolfi, MD, PhD、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年4月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月19日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 687

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

常温機械灌流の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する