HER2変異を伴うステージIVの肺腺癌（KASTT001）におけるポジオチニブ

包含基準:

1. 肺腺癌、ステージ IV

2. シーケンスによる HER2 変異を有する患者

   -残存腫瘍DNAを有する確認されたトリプルネガティブ患者

3. -少なくとも1つ以上の全身化学療法（EGFR-TKIではない）への以前の暴露歴がある患者
4. ECOG パフォーマンスステータス 0~2
5. -RECISTに従って少なくとも1つの測定可能な病変を有する患者

6. 次の臓器機能が正常な患者

   • 好中球数: > 1,500/uL
   • 血小板数: > 100,000/uL
   • Hb: > 9.0g/dL
   • AST/ALT : < 2.0 x 正常範囲の上限
   • ビリルビン：< 1.25 x 正常上限
   • 血清クレアチニン：<正常上限

除外基準:

1. 期待される嘘の期待 < 3 ヶ月
2. 手術および/または放射線療法で治療されていない中枢神経系転移または脊髄圧迫（ただし、手術および/または放射線療法後に医学的に安定した状態の患者、または治験責任医師の判断による脳の転移の兆候がない患者）は、研究に参加することができます)
3. -治験責任医師の判断による重度または不安定な全身疾患を有する患者（例、不安定または代償性のない呼吸器、心臓、肝臓または腎臓の疾患）
4. EGFR-TKIへの以前の曝露歴がある患者