HER2 돌연변이를 동반한 IV기 폐 선암종에서의 포지오티닙(KASTT001)

포함 기준:

1. 폐 선암종, IV기

2. 시퀀싱에 의한 HER2 돌연변이 환자

   - 종양 DNA 잔존 삼중음성 환자 확인

3. 이전에 적어도 하나 이상의 전신 화학 요법(EGFR-TKI 아님)에 노출된 이력이 있는 환자
4. ECOG 수행 상태 0~2
5. RECIST에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있는 환자

6. 다음과 같은 적절한 장기 기능을 가진 환자

   • 호중구 수: > 1,500/uL
   • 혈소판 수: > 100,000/uL
   • Hb: > 9.0g/dL
   • AST/ALT : < 2.0 x 정상 상한
   • 빌리루빈: < 1.25 x 정상 상한
   • 혈청 크레아티닌: < 정상 상한

제외 기준:

1. 예상 거짓말 기대치 < 3개월
2. 수술 및/또는 방사선 요법으로 치료되지 않은 중추신경계 전이 또는 척수 압박(단, 수술 및/또는 방사선 요법 후 의학적으로 안정한 상태이거나 연구자의 판단에 따라 뇌의 증상적 전이가 없는 환자는 연구에 참여할 수 있음) )
3. 연구자의 판단에 따라 중증 또는 불안정한 전신 질환을 가진 환자(ex, 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환)
4. 이전에 EGFR-TKI에 노출된 이력이 있는 환자