頸動脈内膜切除術における脳損傷に対する遠隔虚血プレコンディショニング
2017年3月9日 更新者：The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
頸動脈内膜切除術における脳損傷に対する遠隔虚血プレコンディショニングの効果
これは、頸動脈内膜切除術 (CEA) を受けている患者における介入 (遠隔虚血プレコンディショニング) をテストするために設計されたランダム化対照試験です。一過性上肢虚血/再灌流を伴う遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC) は、新規でシンプル、費用のかからない、非臨床試験です。薬理学的かつ非侵襲的戦略。この研究の目的は、対照介入と比較して、頸動脈内膜切除術を受ける患者の周術期虚血傷害に対するリモート虚血プレコンディショニングの効果を評価することです。関心のある結果には、神経認知機能、臨床転帰、脳のバイオマーカーが含まれます。けが。
調査の概要
詳細な説明
リモート虚血プレコンディショニング (RIPC) プロトコルは、圧力 200mmHg まで膨張させた血圧カフを使用して、5 分間の上肢虚血と 5 分間の再灌流を 3 サイクル行うことにより、麻酔中に導入されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chen Xiuxia, MD
- 電話番号：+86-18052268332
- メール：cxxlxy@sina.com
研究場所
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Jiangsu
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- 募集
- The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
-
コンタクト：
- Chen Xiuxia, MD
- 電話番号：+86-18052268332
- メール：cxxlxy@sina.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸動脈内膜切除術を受けている患者
- 55歳から80歳までの患者様
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 腕に深部静脈血栓症（DVT）があることが判明
- 既存のリンパ浮腫または両腕の腋窩リンパ節郭清
- 両腕の動静脈瘻または移植片
- 左心室駆出率が50%未満
- 認知症、知的障害、またはうつ病、不安症、統合失調症などの精神疾患の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
遠隔虚血プレコンディショニングを行わない対照グループ
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遠隔虚血プレコンディショニングを行わない対照グループ
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アクティブコンパレータ：遠隔虚血プレコンディショニング(RIPC)
RIPC は、麻酔中に 200mmHg の圧力まで膨張させた血圧カフを使用した 5 分間の上肢虚血と 5 分間の再灌流を 3 サイクル行うことによって誘発されます。
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RIPC は、麻酔中に 200mmHg の圧力まで膨張させた血圧カフを使用した 5 分間の上肢虚血と 5 分間の再灌流を 3 サイクル行うことによって誘発されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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S100-ベータバイオマーカー
時間枠：手術後48時間
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ELISAで検査済み
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期的な認知機能
時間枠：手術の1日前と手術の1週間後
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短期的な認知機能は、ミニ精神状態検査によって検査されます。
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手術の1日前と手術の1週間後
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ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) バイオマーカー
時間枠：手術後48時間
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ELISAで検査済み
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手術後48時間
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睡眠の質
時間枠：手術後1週間
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睡眠の質は医療転帰研究の睡眠スケールによってテストされます
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手術後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chen Xiuxia, MD、The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Hougaard KD, Hjort N, Zeidler D, Sorensen L, Norgaard A, Hansen TM, von Weitzel-Mudersbach P, Simonsen CZ, Damgaard D, Gottrup H, Svendsen K, Rasmussen PV, Ribe LR, Mikkelsen IK, Nagenthiraja K, Cho TH, Redington AN, Botker HE, Ostergaard L, Mouridsen K, Andersen G. Remote ischemic perconditioning as an adjunct therapy to thrombolysis in patients with acute ischemic stroke: a randomized trial. Stroke. 2014 Jan;45(1):159-67. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001346. Epub 2013 Nov 7.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月9日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔虚血プレコンディショニングの臨床試験
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway積極的、募集していない