경동맥 내막 절제술에서 뇌 손상에 대한 원격 허혈성 전조화
2017년 3월 9일 업데이트: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
경동맥 내막절제술에서 뇌손상에 대한 원격 허혈 전조건화의 효과
이것은 경동맥 내막 절제술(CEA)을 받는 환자에서 중재(원격 허혈 전처리)를 테스트하기 위해 고안된 무작위 통제 시험입니다. 일시적 상지 허혈/재관류가 있는 원격 허혈 전처리(RIPC)는 새롭고 간단하며 비용이 들지 않는 약리학적 및 비침습적 전략. 이 연구의 목적은 경동맥 내막 절제술을 받는 환자의 수술 전후 허혈 손상에 대한 원격 허혈 전처리의 효과를 제어 중재와 비교하여 평가하는 것입니다. 관심 결과는 신경인지 기능, 임상 결과 및 뇌의 바이오마커를 포함합니다. 부상.
연구 개요
상세 설명
RIPC(Remote ischemic preconditioning) 프로토콜은 압력 200mmHg로 팽창된 혈압 커프를 사용하여 5분 상지 허혈 및 5분 재관류의 3주기에 의해 마취 중에 유도됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chen Xiuxia, MD
- 전화번호: +86-18052268332
- 이메일: cxxlxy@sina.com
연구 장소
-
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Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
- 모병
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
연락하다:
- Chen Xiuxia, MD
- 전화번호: +86-18052268332
- 이메일: cxxlxy@sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경동맥 내막 절제술을 받는 환자
- 55세~80세 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 팔의 알려진 심부 정맥 혈전증(DVT)
- 기존의 림프부종 또는 겨드랑이 림프절이 양쪽 팔을 절개
- 양쪽 팔의 동정맥루 또는 이식편
- 좌심실 박출률 50% 미만
- 치매, 지적장애, 우울증, 불안, 조현병 등의 정신질환 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
원격 허혈 전처리가 없는 대조군
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원격 허혈 전처리가 없는 대조군
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활성 비교기: 원격 허혈 전처리(RIPC)
RIPC는 압력 200mmHg로 팽창된 혈압 커프를 사용하여 5분 상지 허혈 및 5분 재관류의 3주기에 의해 마취 중에 유도됩니다.
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RIPC는 압력 200mmHg로 팽창된 혈압 커프를 사용하여 5분 상지 허혈 및 5분 재관류의 3주기에 의해 마취 중에 유도됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S100-베타 바이오마커
기간: 수술 후 48시간
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ELISA에서 테스트
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기인지 기능
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1주일
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단기 인지 기능은 미니 정신 상태 검사로 테스트됩니다.
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수술 전 1일, 수술 후 1주일
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뉴런 특이적 에놀라제(NSE) 바이오마커
기간: 수술 후 48시간
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ELISA에서 테스트
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수술 후 48시간
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수면의 질
기간: 수술 후 1주일
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수면의 질은 의학적 결과 연구 수면 척도로 테스트됩니다.
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수술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chen Xiuxia, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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