Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená ischemická preconditioning při poranění mozku u karotidové endarterektomie

9. března 2017 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Vliv vzdáleného ischemického preconditioningu na poranění mozku u karotidové endarterektomie

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k testování intervence (vzdálená ischemická preconditioning) u pacientů podstupujících karotickou endarterektomii (CEA). Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC) s přechodnou ischemií/reperfuzí horní končetiny je nová, jednoduchá, bezplatná, ne farmakologická a neinvazivní strategie. Účelem této studie je zhodnotit účinky vzdáleného ischemického preconditioningu na perioperační ischemické poškození u pacientů podstupujících karotickou endarterektomii ve srovnání s kontrolní intervencí. Mezi sledované výsledky patří neurokognitivní funkce, klinické výsledky a biomarkery mozku zranění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol vzdáleného ischemického preconditioningu (RIPC) bude vyvolán během anestezie 3 cykly 5minutové ischemie horní končetiny a 5minutové reperfuze pomocí manžety na krevní tlak nafouknuté na tlak 200 mmHg

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Chen Xiuxia, MD
          • Telefonní číslo: +86-18052268332
          • E-mail: cxxlxy@sina.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující karotidovou endarterektomii
  • Pacienti ve věku 55 až 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Známá hluboká žilní trombóza (DVT) v paži
  • Preexistující lymfedém nebo disekce axilárních uzlin na obou pažích
  • Arteriovenózní píštěl nebo štěp v obou pažích
  • Ejekční frakce levé komory menší než 50 %
  • Diagnóza demence, mentálního postižení nebo duševní choroby včetně deprese, úzkosti nebo schizofrenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina bez vzdáleného ischemického předkondicionování
Postup: Řízení
Kontrolní skupina bez vzdáleného ischemického předkondicionování
Aktivní komparátor: Vzdálené ischemické předkondicionování (RIPC)
RIPC bude vyvoláno během anestezie 3 cykly 5minutové ischemie horní končetiny a 5minutové reperfuze pomocí manžety na krevní tlak nafouknuté na tlak 200 mmHg
Postup: Vzdálené ischemické předkondicionování
RIPC bude vyvoláno během anestezie 3 cykly 5minutové ischemie horní končetiny a 5minutové reperfuze pomocí manžety na krevní tlak nafouknuté na tlak 200 mmHg
Ostatní jména:
  • RIPC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarker S100-beta
Časové okno: 48 hodin po operaci
testováno ELISA
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá kognitivní funkce
Časové okno: 1 den před operací a 1 týden po operaci
Krátkodobé kognitivní funkce budou testovány mini-mentálním vyšetřením
1 den před operací a 1 týden po operaci
Biomarker neuronové specifické enolázy (NSE).
Časové okno: 48 hodin po operaci
testováno ELISA
48 hodin po operaci
Kvalita spánku
Časové okno: 1 týden po operaci
Kvalita spánku bude testována na základě lékařských výsledků studie spánku
1 týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chen Xiuxia, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYFY-2017-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici, až bude tato studie dokončena a článek bude publikován

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na Vzdálené ischemické předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit