振戦症候群の臨床的および生理学的研究

目的

このプロトコルの目的は、小さな行動、電気生理学的および神経画像サブスタディを実行することにより、振戦症候群の表現型スペクトルと病態生理学を研究することです。 プロトコルには、リスクを最小限に抑えた技術 (標準的な臨床評価、MRI、EEG、末梢神経刺激、シングルおよびペアパルス TMS) が含まれており、特定のサブスタディには健康なボランティアが含まれる場合があります。 このプロトコルは、振戦症候群の患者の定義されたグループにおける神経生理学的および行動的転帰を研究し、将来の仮説主導型および確認研究を通知することを目的としています。これらは別のプロトコルとして開発および提出されます。 この目的のために、1)パイロットサブスタディ、2)個々の患者調査、3)技術開発スタディを実施することを目指しています。

調査対象母集団

本態性振戦およびその他の孤立性振戦症候群の最大 300 人の患者と、150 人の健康なボランティアを登録する予定です。

デザイン

これは、標準化された表現型検査を含む仮説に基づく研究ではありません。患者と健康なボランティアがスクリーニングの訪問を完了した後、患者は、臨床評価スケールと電気生理学的振戦検査を含む標準化された表現型検査の訪問を受けます。 その後、患者と健常対照者をサブスタディに登録することができ、サブスタディが関心のある結果につながる場合は、事前仮説、特定のスタディデザイン、およびパイロットまたは実行された探索的サブスタディから適応された検出力分析を含む別のプロトコルが提出されます。現在のプロトコルで。

結果の測定

このプロトコルで適用される結果の測定には、臨床評価スケールやアンケート、電気生理学的振戦研究、ビデオテープ検査、デジタル化ベースのタスクなどの振戦表現型の方法が含まれます。 振戦症候群の神経生理学的特徴付けに焦点を当てたサブスタディでは、次の結果測定が適用されます。振戦ネットワーク。 MRI: BOLD 信号の振幅 (fMRI) などの測定値を分析します。関心のあるシード領域とターゲット領域の間のトラクトグラフィ (DTI を使用)。脳領域の形態計測 (VBM を使用);関心のある脳領域の異なる神経伝達物質レベル (MRS を使用)。 EEG および MEG: 皮質筋のコヒーレンス、イベントまたはタスク関連の電位、同期/非同期化、関心のある脳領域の近くにあるセンサーまたはソース間のコヒーレンスなどの測定値を定量化します。 TMS: MEP 振幅や中枢伝導時間などの測定値、皮質興奮性および抑制パラダイムの測定値を分析します。 行動測定: 振戦、動きを開始するための反応時間、EMG パターン、運動運動学 (位置、速度、加速度、曲率)、眼球運動を含む随意運動の測定を定量化します。 アクティグラフィー: 多軸加速度計とジャイロスコープを含むモーション センサーの連続記録を定量化します。 さらに、実験の過程で自律神経データ (血圧、皮膚コダクタンス、呼吸数など) を測定し、結果の測定値と相関させる場合があります。