忍容性、安全性、薬力学、および薬物動態を評価するための研究
2018年7月6日 更新者：Idorsia Pharmaceuticals Ltd.
健康な男性被験者における ACT-453859 の漸増単回投与 (食物相互作用を含む) の忍容性、安全性、薬力学、および薬物動態を評価するための 3 部構成の研究、健康な男性および女性被験者における ACT-453859 の漸増複数回投与の、および健康な男性および女性被験者におけるセチピプラント（ACT-129968）の複数回投与の
これは、健康な男性被験者におけるACT-453859の漸増単回用量（食物相互作用を含む）の忍容性、安全性、薬力学、および薬物動態を評価するための3部構成の研究であり、健康な男性および女性被験者におけるACT-453859の漸増複数回用量の、および健康な男性および女性被験者におけるセチピプラント（ACT-129968）の複数回投与。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究のパート A は、健康な男性被験者を対象とした、単一施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単一用量漸増 (SAD) 設計です。 各コホートで、8 人の被験者が次のように無作為化されます。
- 絶食条件下で、6人の男性被験者にACT-453859を1回経口投与します。
- 絶食条件下で、2 人の男性被験者に対応するプラセボを投与します。
ACT-453859 の用量は、1、3、10、30、100、300、および 800 mg でした。 1 つのコホート (100 mg 用量コホート) のみの対象は、摂食条件下での 2 番目の期間の治療に戻ります。
パート B は、対象の健康な男性および女性における、単一施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の反復漸増用量 (MAD) 設計です。
3 つのコホートのそれぞれで、以下のように 8 人の被験者が無作為に割り付けられ、ACT-453859 またはプラセボを 1 日 1 回、7 日間複数回投与されます。
- 3 人の男性被験者が ACT-453859 を受け取ります。
- 3 人の女性被験者が ACT-453859 を受け取ります。
- 1 人の男性被験者には、一致するプラセボが投与されます。
- 1 人の女性被験者は、一致するプラセボを受け取ります。
ACT-453859 の用量は、1 日あたり 10、100、および 800 mg です。
パート C は、健康な男性と女性の被験者に一連のデザインで投与されるセチピプラントの複数回経口投与からなる単一施設の非盲検デザインです。
以下のように、治療期間I（TPI）および治療期間II（TPII）で、8人の被験者を無作為に割り付けて、7日間（7日目に単回投与のみ）、セチピプラントを複数回投与します。
- 4 人の男性被験者は、TPI で 1 日 2 回 (b.i.d.) で setipiprant 500 mg と 1000 mg b.i.d を受け取ります。 TPⅡで。
- 4 人の女性被験者は、setipiprant 500 mg b.i.d を受け取ります。 TPI および 1000 mg b.i.d. TPⅡで。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント。
- 健常男性被験者（パート A）、パート B および C は健康な男女被験者。
- -血液学、凝固（パートAおよびパートBのみ）、臨床化学、および尿検査の結果が正常範囲から臨床的に関連する程度まで逸脱していない。
- 身体診察で臨床的に重要な所見はありません。
- 体格指数が 18.0 から 28.0 kg/m^2 の間。
- 収縮期血圧 100 ～ 145 mmHg、拡張期血圧 50 ～ 90 mmHg、心拍数 45 ～ 90 回/分。
- 臨床的に関連する異常のない12誘導心電図。
- 尿薬物スクリーニングとアルコール呼気検査の結果は陰性です。
- -日光浴、長時間の日光曝露、ソラリウムなどの人工的な日光曝露を控え、皮膚と眼への曝露を適切な予防措置を使用して制限することができ、喜んで、最初の線量からパートAおよびBの安全フォローアップ訪問まで。
- 治験責任医師と現地の言語で十分にコミュニケーションを取り、治験の要件を理解し、遵守する能力。
- 男性被験者の場合：研究期間全体および研究終了後90日間、女性パートナーが医学的に許容される避妊法を使用することに同意する。
- 男性被験者の場合：最初の薬物投与から研究完了後90日まで精子を提供しないことに同意します。
- パート C の場合、出産の可能性のある女性は、投与 1 日目 (パート C の各治療期間) に血清妊娠検査が陰性であり、尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 出産の可能性のある女性は、信頼できる避妊法を一貫して正しく使用するか、性的に不活発であるか、または精管切除されたパートナーを持っている必要があります.
- このプロトコルで指定された禁止事項と制限事項を喜んで順守します。
除外基準:
- -失神、虚脱、失神、起立性低血圧、または血管迷走神経反応の以前の病歴。
- どちらの腕の静脈穿刺にも適していない静脈。
- -最初の治験薬投与前の2週間以内の処方薬または市販薬による治療。
- シトクロム P (CYP) 酵素薬物代謝を阻害することが知られている治療または物質。
- CYP酵素薬物代謝を誘導することが知られている治療または物質。
- -3か月以内の別の治験薬による治療、またはスクリーニング前の1年以内に4つ以上の治験薬研究に参加した。 被験者は、研究の複数の部分に参加しません。
- -スクリーニング前の3年以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴または臨床的証拠。
- -研究薬の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある疾患の病歴または臨床的証拠、および/または外科的または医学的状態の存在。
- カフェインの過剰摂取。
- -3か月以内の喫煙、タバコの使用、またはニコチン製品の使用 研究の過程で喫煙を控えることができません。
- -スクリーニング前の3か月以内に250 mL以上の血液、または同等量の血漿が失われた。
- -ワクチン接種を受けた被験者または過去に肝炎が治った被験者を除いて、肝炎血清学からの陽性結果。
- ヒト免疫不全ウイルスの血清検査で陽性結果が得られました。
- -治験責任医師の意見では、研究への完全な参加またはプロトコルの遵守に影響を与える可能性のある状況または条件。
- 法的能力の欠如または制限された法的能力。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -薬物製剤の賦形剤に対する既知のアレルギー反応または過敏症。
- 断食や標準化された食事の摂取が困難。
- 錠剤やカプセル全体を飲み込むのが難しい。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パート A: コホート A1: ACT-453859 1 mg
ACT-453859 1 mg またはプラセボ、単回投与、絶食状態で経口投与
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カプセル
マッチング ACT-453859 プラセボ カプセル
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実験的：パート A: コホート A2: ACT-453859 3 mg
ACT-453859 3 mg またはプラセボ、単回投与、絶食状態で経口投与
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マッチング ACT-453859 プラセボ カプセル
カプセル
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実験的：パート A: コホート A3: ACT-453859 10 mg
ACT-453859 10 mg またはプラセボ、単回投与、絶食状態で経口投与
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マッチング ACT-453859 プラセボ カプセル
カプセル
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実験的：パート A: コホート A4: ACT-453859 30 mg
ACT-453859 30 mg またはプラセボ、単回投与、絶食状態で経口投与
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マッチング ACT-453859 プラセボ カプセル
カプセル
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実験的：パート A: コホート A5: ACT-453859 100 mg
ACT-453859 100 mg またはプラセボ、単回投与、絶食状態で経口投与
10〜20日間のウォッシュアウト期間の後、被験者は2回目の研究期間に戻り、最初のセッションで受けたのと同じ治療を受けますが、摂食条件下で |
マッチング ACT-453859 プラセボ カプセル
カプセル
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実験的：パート A: コホート A6: ACT-453859 300 mg
ACT-453859 300 mg またはプラセボ、単回投与、絶食状態で経口投与
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マッチング ACT-453859 プラセボ カプセル
カプセル
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実験的：パート A: コホート A7: ACT-453859 800 mg
ACT-453859 800 mg またはプラセボ、単回投与、絶食状態で経口投与
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マッチング ACT-453859 プラセボ カプセル
カプセル
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実験的：パート B: コホート B1: ACT-453859 10 mg
ACT-453859 10 mg またはプラセボ、1 日 1 回、7 日間、絶食状態で経口投与
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マッチング ACT-453859 プラセボ カプセル
カプセル
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実験的：パート B: コホート B2: ACT-453859 100 mg
ACT-453859 100 mg またはプラセボ、1 日 1 回、7 日間、絶食状態で経口投与
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マッチング ACT-453859 プラセボ カプセル
カプセル
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実験的：パート B: コホート B3: ACT-453859 800 mg
ACT-453859 800mg 1日1回7日間 空腹時経口投与
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マッチング ACT-453859 プラセボ カプセル
カプセル
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実験的：パート C: 治療期間 I & II: セチピプラント
セチピプラント 500 mg、1 日 2 回、7 日間、治療期間 I (TPI) に経口投与、セチピプラント 1000 mg、1 日 2 回、7 日間、治療期間 II (TPII) に経口投与
TPIとTPIIの間に10日間のウォッシュアウト期間があります |
カプセル
カプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACT-453859 の単回投与の血漿濃度-時間曲線下面積 (AUC(0-t))
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
AUC(0-t) は、定量限界 (LOQ) を超える測定された濃度-時間値を使用して、線形台形則に従って計算されます。
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72時間
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ACT-453859の単回投与後の活性代謝物ACT-463036のAUC(0-t)
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
AUC(0-t) は、LOQ を超える測定された濃度-時間値を使用して、線形台形則に従って計算されます。
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72時間
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ACT-453859 の単回投与の血漿濃度-時間曲線下面積 (AUC(0-infinity))
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
AUC(0-infinity) は、AUC(0-t) と AUC(extra) を組み合わせて計算されます。
AUC(extra) は、Ct/λz によって得られた外挿値を表します。ここで、Ct は、LOQ を超えて測定された最後の血漿濃度であり、λZ は、最終排出段階の測定された血漿濃度の対数線形回帰分析によって決定された最終排出速度定数を表します。 .
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72時間
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ACT-453859 の単回投与後の活性代謝物 ACT-463036 の AUC(0-infinity)
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
AUC(0-infinity) は、AUC(0-t) と AUC(extra) を組み合わせて計算されます。
AUC(extra) は、Ct/λz によって得られた外挿値を表します。ここで、Ct は、LOQ を超えて測定された最後の血漿濃度であり、λZ は、最終排出段階の測定された血漿濃度の対数線形回帰分析によって決定された最終排出速度定数を表します。 .
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72時間
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ACT-453859 の単回投与で最大血漿濃度に達するまでの時間 (tmax)
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
測定されたACT-453859の個々の血漿濃度を使用して、tmaxを直接取得します。
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72時間
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ACT-453859の単回投与後の活性代謝物ACT-463036のtmax
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
測定されたACT-463036の個々の血漿濃度を使用して、tmaxを直接取得します。
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72時間
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ACT-453859 の単回投与の終末排出速度定数 (λZ)
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
λZ は、最終排出段階の測定血漿濃度の対数線形回帰分析によって決定されます。
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72時間
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ACT-453859の単回投与後の活性代謝物ACT-463036のλZ
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
λZ は、最終排出段階の測定血漿濃度の対数線形回帰分析によって決定されます。
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72時間
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ACT-453859 の単回投与の血漿半減期 (t1/2)
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
t1/2 は次のように計算されます: t½ = ln 2/λZ。
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72時間
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ACT-453859の単回投与後の活性代謝物ACT-463036のt1/2
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
t1/2 は次のように計算されます: t½ = ln 2/λZ。
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72時間
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ACT-453859 の単回投与の最大血漿濃度 (Cmax)
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
測定されたACT-453859の個々の血漿濃度は、Cmaxを直接取得するために使用されます。
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72時間
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ACT-453859の単回投与後の活性代謝物ACT-463036のCmax
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
測定されたACT-463036の個々の血漿濃度は、Cmaxを直接取得するために使用されます。
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72時間
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ACT-453859 100 mg の単回投与後の腎クリアランス (CLR)
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための尿サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
CLR は、収集間隔中に尿中に排泄された未変化の ACT-453859 の総量を AUC(0-t) で割ることによって計算されます。
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72時間
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ACT-453859 100 mg の単回投与後、変化せずに尿中に排泄された ACT-453859 の割合
時間枠：72時間
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薬物動態評価のための尿サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。尿中に変化せずに排泄された総用量の割合は、排泄された総量を投与量で割り、100を掛けて計算されます。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACT-453859 の複数回投与 (1 日目と 7 日目) の血漿濃度-時間曲線下面積 (AUCτ)
時間枠：11日
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
AUCτは、1回の投与間隔中に測定されたLOQを超える濃度-時間値を使用して、線形台形則に従って計算されます。
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11日
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ACT-453859の複数回投与後の活性代謝物ACT-463036のAUCτ（1日目と7日目）
時間枠：11日
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
AUCτは、1回の投与間隔中に測定されたLOQを超える濃度-時間値を使用して、線形台形則に従って計算されます。
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11日
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ACT-453859 の複数回投与の Cmax (1 日目と 7 日目)
時間枠：11日
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
測定されたACT-453859の個々の血漿濃度は、Cmaxを直接取得するために使用されます。
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11日
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ACT-453859 の複数回投与後の活性代謝物 ACT-463036 の Cmax (1 日目と 7 日目)
時間枠：11日
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
測定されたACT-463036の個々の血漿濃度は、Cmaxを直接取得するために使用されます。
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11日
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ACT-453859 の複数回投与の tmax (1 日目と 7 日目)
時間枠：11日
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
測定されたACT-453859の個々の血漿濃度を使用して、tmaxを直接取得します。
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11日
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ACT-453859 の複数回投与後の活性代謝物 ACT-463036 の tmax (1 日目と 7 日目)
時間枠：11日
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
測定されたACT-463036の個々の血漿濃度を使用して、tmaxを直接取得します。
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11日
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ACT-453859の複数回投与のλZ
時間枠：11日
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
λZ は、最終排出段階の測定血漿濃度の対数線形回帰分析によって決定されます。
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11日
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ACT-453859の複数回投与後の活性代謝物ACT-463036のλZ
時間枠：11日
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
λZ は、最終排出段階の測定血漿濃度の対数線形回帰分析によって決定されます。
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11日
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ACT-453859 の複数回投与で t1/2
時間枠：11日
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
t1/2 は次のように計算されます: t½ = ln 2/λZ。
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11日
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ACT-453859 の複数回投与後の活性代謝物 ACT-463036 の t1/2
時間枠：11日
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
t1/2 は次のように計算されます: t½ = ln 2/λZ。
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11日
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ACT-453859 100 mg/日を複数回投与した後の CLR
時間枠：8日
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薬物動態評価のための尿サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
CLR は、収集間隔中に尿中に排泄された未変化の ACT-453859 の総量を AUC(0-t) で割ることによって計算されます。
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8日
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ACT-453859 100 mg/日を複数回投与した後、変化せずに尿中に排泄された ACT-453859 の割合
時間枠：8日
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薬物動態評価のための尿サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
変化せずに尿中に排泄される総用量のパーセンテージは、排泄される総量を投与量で割り、100 を掛けて計算されます。
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8日
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500 mg および 1000 mg の b.i.d. を複数回投与した後の setipiprant の AUCτ setipiprant (1 日目 & 7 日目)
時間枠：10日間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
AUCτは、1回の投与間隔中に測定されたLOQを超える濃度-時間値を使用して、線形台形則に従って計算されます。
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10日間
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1 日 2 回 500 および 1000 mg の複数回投与後のセチピプラントの Cmax setipiprant (1 日目 & 7 日目)
時間枠：10日間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
測定されたセチピプラントの個々の血漿濃度は、Cmax を直接取得するために使用されます。
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10日間
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500 および 1000 mg の b.i.d. を複数回投与した後の setipiprant の tmax setipiprant (1 日目 & 7 日目)
時間枠：10日間
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薬物動態評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
測定されたセチピプラントの個々の血漿濃度は、tmax を直接取得するために使用されます。
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10日間
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ACT-453859の単回投与後のTヘルパー2細胞（CRTH2）アンタゴニストの薬力学的（PD）効果で発現する化学誘引物質受容体相同分子
時間枠：72時間
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PD評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
好酸球および好塩基球上のＣＲＴＨ２受容体レベルをフローサイトメトリーで測定し、遮断された好酸球および好塩基球ＣＲＴＨ受容体のパーセンテージを決定する。
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72時間
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ACT-453859の複数回投与後のCRTH2拮抗薬PD効果
時間枠：10日間
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PD評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
好酸球および好塩基球上のＣＲＴＨ２受容体レベルをフローサイトメトリーで測定し、遮断された好酸球および好塩基球ＣＲＴＨ受容体のパーセンテージを決定する。
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10日間
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CRTH2 拮抗薬 setiprant の複数回投与後の PD 効果
時間枠：10日間
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PD評価のための血液サンプルは、研究期間中のさまざまな時点で収集されます。
好酸球および好塩基球上のＣＲＴＨ２受容体レベルをフローサイトメトリーで測定し、遮断された好酸球および好塩基球ＣＲＴＨ受容体のパーセンテージを決定する。
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10日間
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ACT-453859とセチピプラントの単回および複数回投与後のCRTH2拮抗薬の効力
時間枠：10日まで
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好酸球および好塩基球の CRTH 受容体の 50% の遮断 (IC50) を誘発する薬物濃度を調べます。
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10日まで
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ベースラインから試験終了までの収縮期血圧の変化
時間枠：11日まで
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血圧と心拍数は、常に利き腕で自動オシロメトリック デバイスを使用して測定されます (つまり、利き腕が右 = 右手で書く)。
仰臥位測定のみが行われるパート C を除き、5 分間休息した後、仰臥位および立位の被験者から測定値が記録されます。
立ち位置の測定は、1分間立った後に実行されます。
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11日まで
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ベースラインから試験終了までの拡張期血圧の変化
時間枠：11日まで
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血圧と心拍数は、常に利き腕で自動オシロメトリック デバイスを使用して測定されます (つまり、利き腕が右 = 右手で書く)。
仰臥位測定のみが行われるパート C を除き、5 分間休息した後、仰臥位および立位の被験者から測定値が記録されます。
立ち位置の測定は、1分間立った後に実行されます。
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11日まで
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ベースラインから試験終了までの心拍数の変化
時間枠：11日まで
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血圧と心拍数は、常に利き腕で自動オシロメトリック デバイスを使用して測定されます (つまり、利き腕が右 = 右手で書く)。
仰臥位測定のみが行われるパート C を除き、5 分間休息した後、仰臥位および立位の被験者から測定値が記録されます。
立ち位置の測定は、1分間立った後に実行されます。
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11日まで
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ベースラインから研究終了までの QT 間隔の変化 (Q 波の開始から T 波の終了までの時間間隔)
時間枠：11日まで
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標準的な 12 誘導心電図は、試験中のさまざまな時点で少なくとも 5 分間、被験者を仰臥位にして安静時に記録されます。
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11日まで
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QTcB間隔のベースラインから研究終了までの変化（バゼットの補正に従って心拍数に対して補正されたQT間隔）
時間枠：11日まで
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標準的な 12 誘導心電図は、試験中のさまざまな時点で少なくとも 5 分間、被験者を仰臥位にして安静時に記録されます。
QTcB 間隔は、バゼットの式 (QTcB = QT/RR^0.5) で心拍数を補正した QT 間隔です。
ここで、RR は 60/心拍数です)。
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11日まで
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QTcF間隔のベースラインから研究終了までの変化（フリデリシアの補正に従って心拍数に対して補正されたQT間隔）
時間枠：11日まで
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標準的な 12 誘導心電図は、試験中のさまざまな時点で少なくとも 5 分間、被験者を仰臥位にして安静時に記録されます。
QTcF 間隔は、フリデリシアの式 (QTcF = QT/RR^0.33) で心拍数を補正した QT 間隔です。
ここで、RR は 60/心拍数です)。
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11日まで
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ベースラインから試験終了までの心拍数の変化
時間枠：11日まで
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標準的な 12 誘導心電図は、試験中のさまざまな時点で少なくとも 5 分間、被験者を仰臥位にして安静時に記録されます。
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11日まで
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治療により心電図異常が発現した被験者の数
時間枠：11日まで
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標準的な 12 誘導心電図は、試験中のさまざまな時点で少なくとも 5 分間、被験者を仰臥位にして安静時に記録されます。
治療に起因する心電図異常は、治験薬投与後から治験終了までに発生し、投与前またはスクリーニング時に観察されなかった異常として定義されます。
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11日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Martine Géhin, PhD、Actelion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月6日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AC-072-101
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ACT-453859 1mgの臨床試験
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.完了
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Actelion終了しました肺動脈高血圧中国, マレーシア, アメリカ, オーストリア, ブルガリア, チリ, フランス, ドイツ, ギリシャ, メキシコ, フィリピン, ポーランド, ポルトガル, ルーマニア, ロシア連邦, セルビア, スペイン, イギリス, ベトナム
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Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton Health...完了
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Actelion完了多発性硬化症アメリカ, オーストラリア, オーストリア, ベルギー, ブルガリア, カナダ, チェコ, フィンランド, フランス, ドイツ, ハンガリー, イスラエル, イタリア, オランダ, ポーランド, ルーマニア, ロシア連邦, セルビア, スペイン, スウェーデン, スイス, ウクライナ, イギリス