タンパク尿腎移植レシピエントにおけるENaC活性の増加
2022年12月23日 更新者：Gitte Rye Hinrichs、University of Southern Denmark
この研究の目的は、利尿薬であるアミロリドが、正常アルブミン尿の移植患者と比較して、タンパク尿のある腎臓移植レシピエントの腎塩排泄を増加させ、血圧を下げ、uPAを阻害できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACRが30mg/g未満の腎臓移植レシピエントの1つのグループ
- ACRが300mg/gを超える腎臓移植レシピエントの1つのグループ
除外基準:
- アミロリド、スピロノラクトン、アルドステロンまたは類似体、またはトラネクサムサイアによる治療
- 妊娠
- 悪性腫瘍を含む臨床的に関連する器質的または全身的疾患
- -eGFRまたはクレアチニンクリアランス<30ml /分
- 高カリウム血症 (s-カリウム > 5.0mmol/l)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：送信制御
-尿中アルブミン/クレアチニン比が30mg / g未満の腎移植レシピエント
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栄養補助食品: 標準化された塩食 1 日あたり 150 ミリモルの NaCl を 5 日間連続して毎日 3 食として与えます。
他の名前：
使用薬：アミロリド アミロリド錠10mgを1日2回（朝・昼）1日
他の名前：
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実験的：TX蛋白尿
-尿中アルブミン/クレアチニン比> 300mg / gの腎移植レシピエント
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栄養補助食品: 標準化された塩食 1 日あたり 150 ミリモルの NaCl を 5 日間連続して毎日 3 食として与えます。
他の名前：
使用薬：アミロリド アミロリド錠10mgを1日2回（朝・昼）1日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アミロライドによる24時間の尿中ナトリウム排泄
時間枠：アミロライド投与後 24 時間でのベースライン尿中ナトリウム (標準化されたナトリウム食の 4 日後) 排泄からの変化
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アミロライド投与後 24 時間でのベースライン尿中ナトリウム (標準化されたナトリウム食の 4 日後) 排泄からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オフィスまたは 24 時間血圧測定
時間枠：塩食の 4 日目とアミロリド投与の 24 時間後のベースラインのオフィス血圧からの変化
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塩食の 4 日目とアミロリド投与の 24 時間後のベースラインのオフィス血圧からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD、Cardiovascular and Renal Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月23日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ENaC activation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Utah State UniversityGreenAcres Foundation積極的、募集していない
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