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단백뇨 신장 이식 수혜자에서 ENaC 활성 증가

2022년 12월 23일 업데이트: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
이 연구의 목적은 이뇨제인 amiloride가 정상 알부민뇨 이식 환자와 비교하여 단백뇨가 있는 신장 이식 수용자에서 신장 염 배설을 증가시키고 혈압을 낮추며 uPA를 억제할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ACR이 30mg/g 미만인 신장 이식 수혜자의 한 그룹
  • ACR이 >300mg/g인 신장 이식 수혜자의 한 그룹

제외 기준:

  • 아밀로리드, 스피로노락톤, 알도스테론 또는 유사체 또는 트라넥삼시르로 치료
  • 임신
  • 악성 종양을 포함하여 임상적으로 관련된 기질 또는 전신 질환
  • eGFR 또는 크레아티닌 청소율 < 30ml/min
  • 고칼륨혈증(s-칼륨 > 5,0mmol/l)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 송신 제어
요중 알부민/크레아티닌 비율 < 30mg/g인 신장 이식 수혜자
건강 보조 식품: 표준화된 나트륨 식단
식이 보충제: 표준화된 염분 식이 150mmol NaCl/일을 연속 5일 동안 매일 세 끼로 제공합니다.
다른 이름들:
  • 다이어트
의약품: Tbl 아밀로라이드
약물: Amiloride Amiloride 정제 10 mg 1일 2회(아침 및 오후) 하루 동안
다른 이름들:
  • 아밀로라이드
실험적: 텍사스 단백뇨
요중 알부민/크레아티닌 비율 > 300mg/g인 신장 이식 수혜자
건강 보조 식품: 표준화된 나트륨 식단
식이 보충제: 표준화된 염분 식이 150mmol NaCl/일을 연속 5일 동안 매일 세 끼로 제공합니다.
다른 이름들:
  • 다이어트
의약품: Tbl 아밀로라이드
약물: Amiloride Amiloride 정제 10 mg 1일 2회(아침 및 오후) 하루 동안
다른 이름들:
  • 아밀로라이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아밀로라이드에 의해 유발된 24시간 요중 나트륨 배설
기간: 아밀로리드 투여 후 24시간째 기준선 요중 나트륨(표준화된 나트륨 식이요법 4일 후) 배설로부터의 변화
아밀로리드 투여 후 24시간째 기준선 요중 나트륨(표준화된 나트륨 식이요법 4일 후) 배설로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사무실 또는 24시간 혈압 측정
기간: 소금 식이요법 4일째 및 아밀로라이드 투여 후 24시간째 기준 진료실 혈압과의 변화
소금 식이요법 4일째 및 아밀로라이드 투여 후 24시간째 기준 진료실 혈압과의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern Denmark

협력자

Odense University Hospital
Region of Southern Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENaC activation

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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