Aumento de la actividad de ENaC en receptores de trasplante de riñón proteinúrico
23 de diciembre de 2022 actualizado por: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
El objetivo de este estudio es determinar si la amilorida, un fármaco diurético, es capaz de aumentar la excreción renal de sal, disminuir la presión arterial e inhibir la uPA en receptores de trasplante renal con proteinuria en comparación con pacientes trasplantados normoalbuminúricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un grupo de receptores de trasplante renal con ACR < 30 mg/g
- Un grupo de receptores de trasplante renal con ACR > 300 mg/g
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con amilorida, espironolactona, aldosterona o análogos o tranexamsyre
- El embarazo
- Enfermedad orgánica o sistémica clínicamente relevante, incluida la malignidad
- eGFR o aclaramiento de creatinina < 30ml/min
- hiperpotasemia (s-potasio > 5,0mmol/l)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control de transmisión
Receptores de trasplante renal con cociente albúmina/creatinina en orina < 30 mg/g
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Suplemento dietético: dieta de sal estandarizada 150 mmol NaCl por día administrado en tres comidas diarias durante 5 días consecutivos.
Otros nombres:
Medicamento: Amilorida Tabletas de amilorida de 10 mg dos veces al día (mañana y tarde) durante un día
Otros nombres:
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Experimental: TX Proteinuria
Receptores de trasplante renal con cociente albúmina/creatinina en orina > 300 mg/g
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Suplemento dietético: dieta de sal estandarizada 150 mmol NaCl por día administrado en tres comidas diarias durante 5 días consecutivos.
Otros nombres:
Medicamento: Amilorida Tabletas de amilorida de 10 mg dos veces al día (mañana y tarde) durante un día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Excreción de sodio en orina de 24 horas inducida por amilorida
Periodo de tiempo: Cambio desde la excreción urinaria de sodio basal (después de 4 días de dieta estandarizada en sodio) a las 24 horas después de la administración de amilorida
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Cambio desde la excreción urinaria de sodio basal (después de 4 días de dieta estandarizada en sodio) a las 24 horas después de la administración de amilorida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de presión arterial en consultorio o 24h
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial inicial en el consultorio el día 4 de dieta con sal y 24 horas después de la administración de amilorida
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Cambio con respecto a la presión arterial inicial en el consultorio el día 4 de dieta con sal y 24 horas después de la administración de amilorida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores de canales de sodio
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Bloqueadores de canales de iones de detección de ácido
- Bloqueadores de canales de sodio epiteliales
- Amilorida
Otros números de identificación del estudio
- ENaC activation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .