Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget aktivitet af ENaC hos proteinuriske nyretransplantationsmodtagere

23. december 2022 opdateret af: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om amilorid, et vanddrivende lægemiddel, er i stand til at øge nyresaltudskillelsen, sænke blodtrykket og hæmme uPA hos nyretransplanterede patienter med proteinuri sammenlignet med normoalbuminure transplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Én gruppe nyretransplanterede modtagere med ACR<30mg/g
  • Én gruppe nyretransplanterede modtagere med ACR >300 mg/g

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med amilorid, spironolacton, aldosteron- eller analoger eller tranexamsyre
  • Graviditet
  • Klinisk relevant organisk eller systemisk sygdom, herunder malignitet
  • eGFR eller kreatinin-clearance < 30ml/min
  • hyperkaliæmi (s-kalium > 5,0 mmol/l)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TX kontrol
Nyretransplanterede modtagere med urinalbumin/kreatinin-forhold < 30mg/g
Kosttilskud: Standardiseret natriumdiæt
Kosttilskud: Standardiseret saltdiæt 150 mmol NaCl dagligt givet som tre måltider dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Andre navne:
  • Kost
Medicin: Tbl amilorid
Lægemiddel: Amiloride Amiloride tablet 10 mg to gange dagligt (morgen og eftermiddag) i en dag
Andre navne:
  • Amilorid
Eksperimentel: TX proteinuri
Nyretransplanterede modtagere med urinalbumin/kreatinin-forhold > 300mg/g
Kosttilskud: Standardiseret natriumdiæt
Kosttilskud: Standardiseret saltdiæt 150 mmol NaCl dagligt givet som tre måltider dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Andre navne:
  • Kost
Medicin: Tbl amilorid
Lægemiddel: Amiloride Amiloride tablet 10 mg to gange dagligt (morgen og eftermiddag) i en dag
Andre navne:
  • Amilorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers urinudskillelse af natrium induceret af amilorid
Tidsramme: Ændring fra udskillelse af natrium fra baseline (efter 4 dages standardiseret natriumdiæt) udskillelse 24 timer efter administration af amilorid
Ændring fra udskillelse af natrium fra baseline (efter 4 dages standardiseret natriumdiæt) udskillelse 24 timer efter administration af amilorid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontor eller 24 timers blodtryksmålinger
Tidsramme: Ændring fra baseline kontorblodtryk på dag 4 af saltdiæt og 24 timer efter amiloridadministration
Ændring fra baseline kontorblodtryk på dag 4 af saltdiæt og 24 timer efter amiloridadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Region of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (Skøn)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENaC activation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med Standardiseret natriumdiæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner