Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökad aktivitet av ENaC hos proteinuriska njurtransplantationsmottagare

23 december 2022 uppdaterad av: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
Syftet med denna studie är att fastställa om amilorid, ett diuretikum, kan öka utsöndringen av njursalt, sänka blodtrycket och hämma uPA hos njurtransplanterade med proteinuri jämfört med normoalbuminuriska transplanterade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En grupp njurtransplanterade med ACR < 30 mg/g
  • En grupp njurtransplanterade mottagare med ACR >300 mg/g

Exklusions kriterier:

  • Behandling med amilorid, spironolakton, aldosteron- eller analoger eller tranexamsyre
  • Graviditet
  • Kliniskt relevant organisk eller systemisk sjukdom inklusive malignitet
  • eGFR eller kreatininclearance < 30ml/min
  • hyperkalemi (s-kalium > 5,0 mmol/l)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TX kontroll
Njurtransplanterade med urinalbumin/kreatinin-förhållande < 30mg/g
Kosttillskott: Standardiserad natriumdiet
Kosttillskott: Standardiserad saltdiet 150 mmol NaCl per dag ges som tre måltider dagligen under 5 dagar i följd.
Andra namn:
  • Diet
Läkemedel: Tbl amilorid
Läkemedel: Amiloride Amiloride tablett 10 mg två gånger dagligen (morgon och eftermiddag) under en dag
Andra namn:
  • Amilorid
Experimentell: TX Proteinuri
Njurtransplanterade med urinalbumin/kreatinin-förhållande > 300mg/g
Kosttillskott: Standardiserad natriumdiet
Kosttillskott: Standardiserad saltdiet 150 mmol NaCl per dag ges som tre måltider dagligen under 5 dagar i följd.
Andra namn:
  • Diet
Läkemedel: Tbl amilorid
Läkemedel: Amiloride Amiloride tablett 10 mg två gånger dagligen (morgon och eftermiddag) under en dag
Andra namn:
  • Amilorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24-timmars urinutsöndring av natrium inducerad av amilorid
Tidsram: Förändring från baslinjeutsöndringen av natrium i urin (efter 4 dagars standardiserad natriumdiet) 24 timmar efter administrering av amilorid
Förändring från baslinjeutsöndringen av natrium i urin (efter 4 dagars standardiserad natriumdiet) 24 timmar efter administrering av amilorid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kontor eller 24h blodtrycksmätningar
Tidsram: Ändring från baslinjens kontorsblodtryck vid dag 4 av saltdieten och 24 timmar efter administrering av amilorid
Ändring från baslinjens kontorsblodtryck vid dag 4 av saltdieten och 24 timmar efter administrering av amilorid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbetspartners

Odense University Hospital
Region of Southern Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ENaC activation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation; Komplikationer

Kliniska prövningar på Standardiserad natriumdiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera