Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt aktivitet av ENaC hos proteinuriske nyretransplantasjonsmottakere

23. desember 2022 oppdatert av: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
Målet med denne studien er å finne ut om amilorid, et vanndrivende legemiddel, er i stand til å øke utskillelsen av nyresalt, senke blodtrykket og hemme uPA hos nyretransplanterte pasienter med proteinuri sammenlignet med normoalbuminuriske transplanterte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Én gruppe nyretransplanterte pasienter med ACR<30mg/g
  • Én gruppe nyretransplanterte med ACR >300 mg/g

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med amilorid, spironolakton, aldosteron- eller analoger eller tranexamsyre
  • Svangerskap
  • Klinisk relevant organisk eller systemisk sykdom inkludert malignitet
  • eGFR eller kreatinin-clearance < 30ml/min
  • hyperkalemi (s-kalium > 5,0 mmol/l)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TX kontroll
Nyretransplanterte med urinalbumin/kreatinin-forhold < 30mg/g
Kosttilskudd: Standardisert natriumdiett
Kosttilskudd: Standardisert saltdiett 150 mmol NaCl per dag gitt som tre måltider daglig i 5 påfølgende dager.
Andre navn:
  • Kosthold
Legemiddel: Tbl amilorid
Legemiddel: Amiloride Amiloride tablett 10 mg to ganger daglig (morgen og ettermiddag) i en dag
Andre navn:
  • Amilorid
Eksperimentell: TX proteinuri
Nyretransplanterte med urinalbumin/kreatinin-forhold > 300mg/g
Kosttilskudd: Standardisert natriumdiett
Kosttilskudd: Standardisert saltdiett 150 mmol NaCl per dag gitt som tre måltider daglig i 5 påfølgende dager.
Andre navn:
  • Kosthold
Legemiddel: Tbl amilorid
Legemiddel: Amiloride Amiloride tablett 10 mg to ganger daglig (morgen og ettermiddag) i en dag
Andre navn:
  • Amilorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers urinutskillelse av natrium indusert av amilorid
Tidsramme: Endring fra baseline utskillelse av natrium i urin (etter 4 dager med standardisert natriumdiett) 24 timer etter administrering av amilorid
Endring fra baseline utskillelse av natrium i urin (etter 4 dager med standardisert natriumdiett) 24 timer etter administrering av amilorid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontor eller 24-timers blodtrykksmålinger
Tidsramme: Endring fra baseline kontorblodtrykk på dag 4 av saltdietten og 24 timer etter administrering av amilorid
Endring fra baseline kontorblodtrykk på dag 4 av saltdietten og 24 timer etter administrering av amilorid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital
Region of Southern Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENaC activation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon; Komplikasjoner

Kliniske studier på Standardisert natriumdiett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere