Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntynyt ENaC:n aktiivisuus proteiinin munuaissiirteen saajilla

perjantai 23. joulukuuta 2022 päivittänyt: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö amiloridi, diureetti, lisäämään munuaissuolan erittymistä, alentamaan verenpainetta ja estämään uPA:ta proteinuriasta kärsivillä munuaisensiirtopotilailla verrattuna normoalbuminuurisiin siirtopotilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi ryhmä munuaissiirteen saajia, joiden ACR < 30 mg/g
  • Yksi ryhmä munuaissiirteen saajia, joiden ACR > 300 mg/g

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito amiloridilla, spironolaktonilla, aldosteronilla tai analogeilla tai traneksamsyrellä
  • Raskaus
  • Kliinisesti merkittävä orgaaninen tai systeeminen sairaus, mukaan lukien pahanlaatuisuus
  • eGFR tai kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
  • hyperkalemia (s-kalium > 5,0 mmol/l)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TX ohjaus
Munuaisensiirron saajat, joiden virtsan albumiini/kreatiniini-suhde < 30 mg/g
Ravintolisä: Standardoitu natriumruokavalio
Ravintolisä: Standardoitu suolaruokavalio 150 mmol NaCl päivässä annettuna kolmena ateriana päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Ruokavalio
Lääke: Tbl amiloridi
Lääke: Amiloride Amiloride tabletti 10 mg kaksi kertaa päivässä (aamulla ja iltapäivällä) yhden päivän ajan
Muut nimet:
  • Amiloridi
Kokeellinen: TX Proteinuria
Munuaisensiirron saajat, joiden virtsan albumiini/kreatiniini-suhde > 300 mg/g
Ravintolisä: Standardoitu natriumruokavalio
Ravintolisä: Standardoitu suolaruokavalio 150 mmol NaCl päivässä annettuna kolmena ateriana päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Ruokavalio
Lääke: Tbl amiloridi
Lääke: Amiloride Amiloride tabletti 10 mg kaksi kertaa päivässä (aamulla ja iltapäivällä) yhden päivän ajan
Muut nimet:
  • Amiloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Amiloridin aiheuttama 24 tunnin natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Muutos natriumin erittymisestä virtsaan (4 päivän vakionatriumdieetin jälkeen) lähtötasosta 24 tunnin kuluttua amiloridin annosta
Muutos natriumin erittymisestä virtsaan (4 päivän vakionatriumdieetin jälkeen) lähtötasosta 24 tunnin kuluttua amiloridin annosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpainemittaukset toimistolla tai 24h
Aikaikkuna: Muutos lähtötason toimistoverenpaineesta suolaruokavalion 4 päivänä ja 24 tunnin kohdalla amiloridin annon jälkeen
Muutos lähtötason toimistoverenpaineesta suolaruokavalion 4 päivänä ja 24 tunnin kohdalla amiloridin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Region of Southern Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENaC activation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirto; Komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Standardoitu natriumruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa