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Aumento dell'attività di ENaC nei destinatari del trapianto di rene proteinurico

23 dicembre 2022 aggiornato da: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
Lo scopo di questo studio è determinare se l'amiloride, un farmaco diuretico, è in grado di aumentare l'escrezione renale di sale, abbassare la pressione sanguigna e inibire l'uPA nei pazienti sottoposti a trapianto di rene con proteinuria rispetto ai pazienti sottoposti a trapianto normoalbuminurico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un gruppo di pazienti sottoposti a trapianto di rene con ACR < 30 mg/g
  • Un gruppo di pazienti sottoposti a trapianto di rene con ACR >300 mg/g

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con amiloride, spironolattone, aldosterone o analoghi o tranexamsyre
  • Gravidanza
  • Malattia organica o sistemica clinicamente rilevante inclusa la malignità
  • eGFR o clearance della creatinina < 30 ml/min
  • iperkaliemia (s-potassio > 5,0mmol/l)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo della trasmissione
Destinatari di trapianto di rene con rapporto albumina/creatinina urinaria < 30 mg/g
Integratore alimentare: Dieta di sodio standardizzata
Supplemento dietetico: Dieta salina standardizzata 150 mmol NaCl al giorno somministrato in tre pasti al giorno per 5 giorni consecutivi.
Altri nomi:
  • Dieta
Droga: Tbl amiloride
Farmaco: Amiloride Amiloride compressa 10 mg due volte al giorno (mattina e pomeriggio) per un giorno
Altri nomi:
  • Amiloride
Sperimentale: TX Proteinuria
Destinatari di trapianto di rene con rapporto albumina/creatinina urinaria > 300 mg/g
Integratore alimentare: Dieta di sodio standardizzata
Supplemento dietetico: Dieta salina standardizzata 150 mmol NaCl al giorno somministrato in tre pasti al giorno per 5 giorni consecutivi.
Altri nomi:
  • Dieta
Droga: Tbl amiloride
Farmaco: Amiloride Amiloride compressa 10 mg due volte al giorno (mattina e pomeriggio) per un giorno
Altri nomi:
  • Amiloride

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore indotta dall'amiloride
Lasso di tempo: Variazione dell'escrezione basale di sodio urinario (dopo 4 giorni di dieta standardizzata di sodio) a 24 ore dalla somministrazione di amiloride
Variazione dell'escrezione basale di sodio urinario (dopo 4 giorni di dieta standardizzata di sodio) a 24 ore dalla somministrazione di amiloride

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazioni della pressione arteriosa in ufficio o 24 ore su 24
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa ambulatoriale al giorno 4 della dieta salata e 24 ore dopo la somministrazione di amiloride
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa ambulatoriale al giorno 4 della dieta salata e 24 ore dopo la somministrazione di amiloride

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

Odense University Hospital
Region of Southern Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENaC activation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto renale; Complicazioni

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