Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышенная активность ENaC у реципиентов трансплантата почки с протеинурией

23 декабря 2022 г. обновлено: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
Целью данного исследования является определение того, способен ли амилорид, диуретический препарат, увеличивать выведение солей почками, снижать артериальное давление и ингибировать uPA у реципиентов почечного трансплантата с протеинурией по сравнению с пациентами с нормоальбуминурией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5000
        • Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Одна группа реципиентов почечного трансплантата с ACR < 30 мг/г.
  • Одна группа реципиентов почечного трансплантата с ACR >300 мг/г

Критерий исключения:

  • Лечение амилоридом, спиронолактоном, альдостероном или аналогами или транексамсыром
  • Беременность
  • Клинически значимое органическое или системное заболевание, включая злокачественное новообразование
  • рСКФ или клиренс креатинина < 30 мл/мин
  • гиперкалиемия (s-калий > 5,0 ммоль/л)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление передачей
Реципиенты почечного трансплантата с соотношением альбумин/креатинин в моче < 30 мг/г
Диетическая добавка: Стандартизированная натриевая диета
Пищевая добавка: Стандартизированная солевая диета 150 ммоль NaCl в день в виде трех приемов пищи в течение 5 дней подряд.
Другие имена:
  • Рацион питания
Лекарство: Амилорид табл.
Препарат: Амилорид Таблетки амилорида по 10 мг два раза в день (утром и днем) в течение одного дня.
Другие имена:
  • Амилорид
Экспериментальный: TX Протеинурия
Реципиенты трансплантата почки с соотношением альбумин/креатинин в моче > 300 мг/г
Диетическая добавка: Стандартизированная натриевая диета
Пищевая добавка: Стандартизированная солевая диета 150 ммоль NaCl в день в виде трех приемов пищи в течение 5 дней подряд.
Другие имена:
  • Рацион питания
Лекарство: Амилорид табл.
Препарат: Амилорид Таблетки амилорида по 10 мг два раза в день (утром и днем) в течение одного дня.
Другие имена:
  • Амилорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
24-часовая экскреция натрия с мочой, вызванная амилоридом
Временное ограничение: Изменение экскреции натрия с мочой по сравнению с исходным уровнем (через 4 дня стандартной натриевой диеты) через 24 часа после введения амилорида
Изменение экскреции натрия с мочой по сравнению с исходным уровнем (через 4 дня стандартной натриевой диеты) через 24 часа после введения амилорида

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Офисное или круглосуточное измерение артериального давления
Временное ограничение: Изменение офисного артериального давления по сравнению с исходным на 4-й день солевой диеты и через 24 часа после введения амилорида
Изменение офисного артериального давления по сравнению с исходным на 4-й день солевой диеты и через 24 часа после введения амилорида

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Соавторы

Odense University Hospital
Region of Southern Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENaC activation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартизированная натриевая диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться