ENaC 在蛋白尿肾移植受者中的活性增加
2022年12月23日 更新者：Gitte Rye Hinrichs、University of Southern Denmark
本研究的目的是确定与正常白蛋白尿移植患者相比，阿米洛利（一种利尿剂）是否能够增加蛋白尿肾移植受者的肾盐排泄、降低血压和抑制 uPA。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Odense、丹麦、5000
- Odense University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一组ACR<30mg/g的肾移植受者
- 一组 ACR >300mg/g 的肾移植受者
排除标准：
- 用阿米洛利、螺内酯、醛固酮或类似物或氨甲环酸治疗
- 怀孕
- 临床相关的器质性或全身性疾病，包括恶性肿瘤
- eGFR 或肌酐清除率 < 30ml/min
- 高钾血症（钾 > 5.0 毫摩尔/升）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：发射控制
尿白蛋白/肌酐比 < 30mg/g 的肾移植受者
|
膳食补充剂：标准盐饮食 每天 150 毫摩尔氯化钠，连续 5 天每天三餐。
其他名称：
药物：阿米洛利 阿米洛利片剂 10 毫克，每天两次（早上和下午），持续一天
其他名称：
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实验性的：TX 蛋白尿
尿白蛋白/肌酐比值 > 300mg/g 的肾移植受者
|
膳食补充剂：标准盐饮食 每天 150 毫摩尔氯化钠，连续 5 天每天三餐。
其他名称：
药物：阿米洛利 阿米洛利片剂 10 毫克，每天两次（早上和下午），持续一天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿米洛利诱导的 24 小时尿钠排泄
大体时间：阿米洛利给药后 24 小时尿钠（标准钠饮食 4 天后）排泄相对于基线的变化
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阿米洛利给药后 24 小时尿钠（标准钠饮食 4 天后）排泄相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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办公室或 24 小时血压测量
大体时间：盐饮食第 4 天和阿米洛利给药后 24 小时基线诊室血压的变化
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盐饮食第 4 天和阿米洛利给药后 24 小时基线诊室血压的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD、Cardiovascular and Renal Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月23日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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