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Activité accrue de l'ENaC chez les receveurs de greffe de rein protéinurique

23 décembre 2022 mis à jour par: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
Le but de cette étude est de déterminer si l'amiloride, un médicament diurétique, est capable d'augmenter l'excrétion rénale de sel, d'abaisser la tension artérielle et d'inhiber l'uPA chez les greffés rénaux atteints de protéinurie par rapport aux greffés normoalbuminuriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un groupe de greffés rénaux avec ACR < 30 mg/g
  • Un groupe de greffés rénaux avec ACR> 300 mg / g

Critère d'exclusion:

  • Traitement par amiloride, spironolactone, aldostérone ou analogues ou tranexamsyre
  • Grossesse
  • Maladie organique ou systémique cliniquement pertinente, y compris la malignité
  • DFGe ou clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • hyperkaliémie (s-potassium > 5,0mmol/l)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle d'émission
Transplantés rénaux avec un rapport albumine/créatinine urinaire < 30mg/g
Complément alimentaire: Régime sodique standardisé
Complément alimentaire : régime salé standardisé 150 mmol de NaCl par jour administré en trois repas par jour pendant 5 jours consécutifs.
Autres noms:
  • Diète
Médicament: Tbl amiloride
Médicament : Amiloride Amiloride comprimé 10 mg deux fois par jour (matin et après-midi) pendant une journée
Autres noms:
  • Amiloride
Expérimental: TX Protéinurie
Transplantés rénaux avec un rapport albumine/créatinine urinaire > 300mg/g
Complément alimentaire: Régime sodique standardisé
Complément alimentaire : régime salé standardisé 150 mmol de NaCl par jour administré en trois repas par jour pendant 5 jours consécutifs.
Autres noms:
  • Diète
Médicament: Tbl amiloride
Médicament : Amiloride Amiloride comprimé 10 mg deux fois par jour (matin et après-midi) pendant une journée
Autres noms:
  • Amiloride

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Excrétion urinaire de sodium sur 24 heures induite par l'amiloride
Délai: Changement par rapport à l'excrétion de sodium urinaire de base (après 4 jours de régime standardisé en sodium) 24 heures après l'administration d'amiloride
Changement par rapport à l'excrétion de sodium urinaire de base (après 4 jours de régime standardisé en sodium) 24 heures après l'administration d'amiloride

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesures de tension artérielle en cabinet ou 24h
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle de base au bureau au jour 4 du régime salé et à 24 heures après l'administration d'amiloride
Changement par rapport à la pression artérielle de base au bureau au jour 4 du régime salé et à 24 heures après l'administration d'amiloride

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

Odense University Hospital
Region of Southern Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Première publication (Estimation)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENaC activation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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