Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogde activiteit van ENaC bij ontvangers van proteïnurische niertransplantaties

23 december 2022 bijgewerkt door: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
Het doel van deze studie is om te bepalen of amiloride, een diureticum, in staat is de nierzoutuitscheiding te verhogen, de bloeddruk te verlagen en uPA te remmen bij niertransplantatiepatiënten met proteïnurie in vergelijking met normoalbuminurietransplantatiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eén groep ontvangers van een niertransplantatie met een ACR < 30 mg/g
  • Eén groep ontvangers van een niertransplantatie met een ACR >300 mg/g

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met amiloride, spironolacton, aldosteron- of analogen of tranexamsyre
  • Zwangerschap
  • Klinisch relevante organische of systemische ziekte inclusief maligniteit
  • eGFR of creatinineklaring < 30ml/min
  • hyperkaliëmie (s-kalium > 5,0 mmol/l)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TX-controle
Ontvangers van een niertransplantatie met een albumine/creatinine-ratio in de urine < 30 mg/g
Voedingssupplement: Gestandaardiseerd natriumdieet
Voedingssupplement: Gestandaardiseerd zoutdieet 150 mmol NaCl per dag verdeeld over drie maaltijden per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Andere namen:
  • Eetpatroon
Geneesmiddel: Tbl amiloride
Geneesmiddel: Amiloride Amiloride tablet 10 mg tweemaal daags (ochtend en middag) gedurende één dag
Andere namen:
  • Amiloride
Experimenteel: TX Proteïnurie
Ontvangers van een niertransplantatie met een albumine/creatinine-ratio in de urine > 300 mg/g
Voedingssupplement: Gestandaardiseerd natriumdieet
Voedingssupplement: Gestandaardiseerd zoutdieet 150 mmol NaCl per dag verdeeld over drie maaltijden per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Andere namen:
  • Eetpatroon
Geneesmiddel: Tbl amiloride
Geneesmiddel: Amiloride Amiloride tablet 10 mg tweemaal daags (ochtend en middag) gedurende één dag
Andere namen:
  • Amiloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitscheiding van natrium in de urine gedurende 24 uur geïnduceerd door amiloride
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de urine-uitscheiding van natrium (na 4 dagen gestandaardiseerd natriumdieet) 24 uur na toediening van amiloride
Verandering ten opzichte van de urine-uitscheiding van natrium (na 4 dagen gestandaardiseerd natriumdieet) 24 uur na toediening van amiloride

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kantoor- of 24-uurs bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsbloeddruk op dag 4 van het zoutdieet en 24 uur na toediening van amiloride
Verandering ten opzichte van de uitgangsbloeddruk op dag 4 van het zoutdieet en 24 uur na toediening van amiloride

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

Odense University Hospital
Region of Southern Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENaC activation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie; complicaties

Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerd natriumdieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren