Zwiększona aktywność ENaC u biorców przeszczepu nerki z białkomoczem
23 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
Celem pracy jest określenie, czy amiloryd, lek moczopędny, może zwiększać wydalanie soli przez nerki, obniżać ciśnienie krwi i hamować uPA u biorców przeszczepu nerki z białkomoczem w porównaniu z pacjentami po przeszczepie z normoalbuminurią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedna grupa biorców przeszczepu nerki z ACR < 30 mg/g
- Jedna grupa biorców przeszczepu nerki z ACR >300mg/g
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie amilorydem, spironolaktonem, aldosteronem lub analogami lub traneksamsyrem
- Ciąża
- Klinicznie istotna choroba organiczna lub ogólnoustrojowa, w tym nowotwór złośliwy
- eGFR lub klirens kreatyniny < 30 ml/min
- hiperkaliemia (s-potas > 5,0mmol/l)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola TX
Biorcy nerki ze stosunkiem albuminy do kreatyniny w moczu < 30 mg/g
|
Suplement diety: Standardowa dieta solna 150 mmol NaCl dziennie, podawana jako trzy posiłki dziennie przez 5 kolejnych dni.
Inne nazwy:
Lek: Amiloryd Amiloryd tabletka 10 mg dwa razy dziennie (rano i po południu) przez jeden dzień
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Białkomocz TX
Biorcy nerki ze stosunkiem albuminy do kreatyniny w moczu > 300 mg/g
|
Suplement diety: Standardowa dieta solna 150 mmol NaCl dziennie, podawana jako trzy posiłki dziennie przez 5 kolejnych dni.
Inne nazwy:
Lek: Amiloryd Amiloryd tabletka 10 mg dwa razy dziennie (rano i po południu) przez jeden dzień
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
24-godzinne wydalanie sodu z moczem wywołane przez amiloryd
Ramy czasowe: Zmiana wydalania sodu z moczem w stosunku do wartości początkowej (po 4 dniach standaryzowanej diety sodowej) po 24 godzinach od podania amilorydu
|
Zmiana wydalania sodu z moczem w stosunku do wartości początkowej (po 4 dniach standaryzowanej diety sodowej) po 24 godzinach od podania amilorydu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary ciśnienia w gabinecie lub całodobowo
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w gabinecie lekarskim w 4. dniu diety solnej i 24 godziny po podaniu amilorydu
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w gabinecie lekarskim w 4. dniu diety solnej i 24 godziny po podaniu amilorydu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENaC activation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .