Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększona aktywność ENaC u biorców przeszczepu nerki z białkomoczem

23 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
Celem pracy jest określenie, czy amiloryd, lek moczopędny, może zwiększać wydalanie soli przez nerki, obniżać ciśnienie krwi i hamować uPA u biorców przeszczepu nerki z białkomoczem w porównaniu z pacjentami po przeszczepie z normoalbuminurią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedna grupa biorców przeszczepu nerki z ACR < 30 mg/g
  • Jedna grupa biorców przeszczepu nerki z ACR >300mg/g

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie amilorydem, spironolaktonem, aldosteronem lub analogami lub traneksamsyrem
  • Ciąża
  • Klinicznie istotna choroba organiczna lub ogólnoustrojowa, w tym nowotwór złośliwy
  • eGFR lub klirens kreatyniny < 30 ml/min
  • hiperkaliemia (s-potas > 5,0mmol/l)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola TX
Biorcy nerki ze stosunkiem albuminy do kreatyniny w moczu < 30 mg/g
Suplement diety: Standaryzowana dieta sodowa
Suplement diety: Standardowa dieta solna 150 mmol NaCl dziennie, podawana jako trzy posiłki dziennie przez 5 kolejnych dni.
Inne nazwy:
  • Dieta
Lek: Tbl amiloryd
Lek: Amiloryd Amiloryd tabletka 10 mg dwa razy dziennie (rano i po południu) przez jeden dzień
Inne nazwy:
  • Amiloryd
Eksperymentalny: Białkomocz TX
Biorcy nerki ze stosunkiem albuminy do kreatyniny w moczu > 300 mg/g
Suplement diety: Standaryzowana dieta sodowa
Suplement diety: Standardowa dieta solna 150 mmol NaCl dziennie, podawana jako trzy posiłki dziennie przez 5 kolejnych dni.
Inne nazwy:
  • Dieta
Lek: Tbl amiloryd
Lek: Amiloryd Amiloryd tabletka 10 mg dwa razy dziennie (rano i po południu) przez jeden dzień
Inne nazwy:
  • Amiloryd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinne wydalanie sodu z moczem wywołane przez amiloryd
Ramy czasowe: Zmiana wydalania sodu z moczem w stosunku do wartości początkowej (po 4 dniach standaryzowanej diety sodowej) po 24 godzinach od podania amilorydu
Zmiana wydalania sodu z moczem w stosunku do wartości początkowej (po 4 dniach standaryzowanej diety sodowej) po 24 godzinach od podania amilorydu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary ciśnienia w gabinecie lub całodobowo
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w gabinecie lekarskim w 4. dniu diety solnej i 24 godziny po podaniu amilorydu
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w gabinecie lekarskim w 4. dniu diety solnej i 24 godziny po podaniu amilorydu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Odense University Hospital
Region of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENaC activation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki; Komplikacje

Badania kliniczne na Standaryzowana dieta sodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj