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Aumento da Atividade de ENaC em Receptores de Transplante Renal Proteinúrico

23 de dezembro de 2022 atualizado por: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
O objetivo deste estudo é determinar se a amilorida, uma droga diurética, é capaz de aumentar a excreção renal de sal, diminuir a pressão arterial e inibir a uPA em receptores de transplante renal com proteinúria em comparação com pacientes transplantados normoalbuminúricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um grupo de receptores de transplante renal com ACR < 30mg/g
  • Um grupo de receptores de transplante renal com ACR >300mg/g

Critério de exclusão:

  • Tratamento com amilorida, espironolactona, aldosterona ou análogos ou tranexamsyre
  • Gravidez
  • Doença orgânica ou sistêmica clinicamente relevante, incluindo malignidade
  • eGFR ou depuração de creatinina < 30ml/min
  • hipercalemia (s-potássio > 5,0mmol/l)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controle TX
Receptores de transplante renal com relação albumina/creatinina urinária < 30mg/g
Suplemento dietético: Dieta padronizada de sódio
Suplemento dietético: Dieta padronizada de sal 150 mmol de NaCl por dia, administrada em três refeições diárias por 5 dias consecutivos.
Outros nomes:
  • Dieta
Medicamento: Tbl amilorida
Medicamento: Amiloride Amiloride comprimido 10 mg duas vezes ao dia (manhã e tarde) por um dia
Outros nomes:
  • Amilorida
Experimental: TX Proteinúria
Receptores de transplante renal com relação albumina/creatinina urinária > 300mg/g
Suplemento dietético: Dieta padronizada de sódio
Suplemento dietético: Dieta padronizada de sal 150 mmol de NaCl por dia, administrada em três refeições diárias por 5 dias consecutivos.
Outros nomes:
  • Dieta
Medicamento: Tbl amilorida
Medicamento: Amiloride Amiloride comprimido 10 mg duas vezes ao dia (manhã e tarde) por um dia
Outros nomes:
  • Amilorida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Excreção urinária de sódio de 24 horas induzida por amilorida
Prazo: Alteração da excreção basal de sódio urinário (após 4 dias de dieta padronizada de sódio) 24 horas após a administração de amilorida
Alteração da excreção basal de sódio urinário (após 4 dias de dieta padronizada de sódio) 24 horas após a administração de amilorida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medições de pressão arterial de escritório ou 24h
Prazo: Alteração da pressão arterial basal no consultório no 4º dia de dieta salina e 24 horas após a administração de amilorida
Alteração da pressão arterial basal no consultório no 4º dia de dieta salina e 24 horas após a administração de amilorida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Colaboradores

Odense University Hospital
Region of Southern Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ENaC activation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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