腎移植の寄贈または受領後の腸内微生物叢の進化の特徴付け (COMET-DR)

多剤耐性菌 (MDRO) の出現は、世界の公衆衛生に対する脅威の増大であり、一般臓器移植集団と固形臓器移植集団の両方で高い罹患率と死亡率に関連付けられています。 腸内微生物叢の多様性は、細菌および真菌の MDRO コロニー形成に対する機能的および空間的バリアを提供する可能性があり、多様性の喪失は MDRO コロニー形成の増加に関連しています。 ディスバイオーシスは、微生物叢の多様性が失われた状態であり、1 回の抗生物質治療コースは、そうでなければ健康な個人であっても、微生物叢の多様性に重大な混乱を引き起こす可能性があります。 この混乱は、病原性および多剤耐性の細菌および真菌の増殖を促進する可能性があります。 特に移植患者は、免疫調節療法、ヘルスケアへの曝露、抗生物質への曝露の増加、および粘膜の外科的処置のために、MDROのコロニー形成および感染のリスクが高くなります。 さらに、移植に至るまでの慢性腎臓病と透析療法は、腸と歯周のマイクロバイオームの両方の変化に関連していることが示されています。 腎臓移植レシピエントと健康な腎臓移植ドナーの両方における、移植外科的予防期間中の腸内マイクロバイオームの破壊の進展を理解することは、MDRO定着のリスクを軽減する可能性のある研究と可能な介入のためのさらなる道への貴重な洞察を与える.

これは、100 人の成人腎移植レシピエントと 100 人の成人腎移植ドナーを登録することを目的とした、前向き、観察的、非介入的なパイロット研究です。 参加者は、便のサンプルと肛門スワブのサンプルを提供し、食事に関するアンケートに記入します。 参加者は、将来の研究使用のために残りの便を銀行に保管することを含む、オプションのサブスタディに参加することも選択できます。

経時的な腸内微生物叢の多様性の変化は、スクリーニング訪問、術後2日目に評価されます。退院後 15 日目と退院後 30 日目。 参加者は、手術後24週間の医療記録レビューの方法で追跡されます。

この研究は、腎移植手術の設定における腸内微生物叢の多様性と、抗生物質の使用と関連するレジストーム (サンプル内のすべての抗生物質耐性遺伝子と前駆体のコレクション) の臨床的意義を理解するために設計されています。 この研究から得られた情報は、将来の臨床試験の設計を導くために使用されます。