フリーズドライ骨同種移植片で補強された血小板に富むフィブリンによる隆起保存
フリーズドライ骨同種移植片で増強された血小板に富むフィブリンによる隆起保存：比較臨床、組織学的、およびマイクロコンピュータ断層撮影研究
調査の概要
詳細な説明
これは、歯科インプラントの配置に備えて歯を抜歯した後、隆線を保存するための 4 つの治療法の有効性を評価するランダム化比較臨床研究です。 抜歯後、治癒中に歯槽頂が再形成され、垂直方向および水平方向の寸法が縮小します。 歯槽頂の治癒後に生じる縮小した寸法は、失われた歯を置換する歯科インプラントを首尾よく配置するには不十分である可能性があります。 寸法の縮小を最小限に抑え、歯科インプラントを支える成熟した健康な骨を提供するために、さまざまな隆線保存技術 (抜歯ソケットの処理) が利用されてきました。
UCSF デンタル スクールの 40 人の被験者が抜歯され、歯科インプラントに交換され、4 つの隆線保存治療グループにランダムに割り当てられます。 3 か月の治癒後、インプラントの骨切り術の準備中に骨が除去されるときに、インプラントの配置中に隆起保存部位からの骨サンプルが収集されます。 サンプルは、組織形態計測およびマイクロCT分析により、骨治癒の程度と質について評価されます。 歯槽堤の寸法の臨床測定は、抜歯の前後に行われ、異なる治療グループの下での寸法安定性の程度を判断します。
隆線保存のための 4 つの治療法には、自家多血小板フィブリン (PRF)、PRF + 凍結乾燥骨同種移植片 (FDBA)、FDBA、コラーゲンバリア膜が含まれます。 被験者は、ソケットが治療された時からインプラントの配置時まで（3ヶ月）研究に登録されます。 この研究の結果は、インプラント埋入に備えて隆線を保存するための 4 つの異なる方法を使用して、骨治癒の程度と質を解明するのに役立ちます。 さらに、この研究は、インビトロ品質が証明されているが、完全な臨床的有用性を実証するためにさらに広範な臨床試験が必要な、歯槽外科手術で使用される自己由来の血液製品であるPRFに関する知識を深めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 抜歯が必要な片根歯
- 歯肉頂から約 3 ～ 4 mm 以内の無傷の頬側および舌側プレート
- 根尖病変の臨床的または放射線学的徴候がない
- 許容できる口腔衛生
除外基準:
- 必要な予定された訪問に応じられない
- 口腔衛生不良
- 洞管の病歴/存在を伴う歯内治療の失敗/失敗
- 妊婦または妊娠を希望している患者
- タバコの使用
- 免疫抑制
- I型またはII型糖尿病
- 何らかの血液疾患のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PRF
|
抽出ソケットの移植に使用される自己血製剤
|
|
実験的：PRF+FDBA
|
抽出ソケットの移植に使用される自己血製剤
抽出ソケットを移植するために使用される移植材料
|
|
アクティブコンパレータ：FDBA
|
抽出ソケットを移植するために使用される移植材料
|
|
アクティブコンパレータ：血栓
|
グラフト材料を追加しない抜歯窩の外科的治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重要な骨の割合
時間枠：3ヶ月
|
治癒した抽出ソケットでの重要な骨の割合
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨密度
時間枠：3ヶ月
|
治癒した抜歯窩の骨密度（マイクロCTで測定）
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mark Ryder, DDS、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-13360
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PRFの臨床試験
-
Saglik Bilimleri Universitesi完了
-
Shahid Beheshti University of Medical Sciencesわからない
-
Bezmialem Vakif University完了
-
Yuzuncu Yıl University積極的、募集していない
-
G. d'Annunzio Universityまだ募集していません歯肉退縮、歯肉粘膜手術 | 不況、歯肉 | 粘膜歯肉欠損 | L-PRFイタリア